5．1．2粘合劑或潤濕劑選擇不當或用量不夠應增加用量。
5．1．3車速過快，應減慢車速。
5．1．4壓力過大，應減少壓力。
5．1．5沖模磨損不符合要求，應更換新沖頭沖模。
5．2松片：
可能產生的原因及解決方法：
5．2．1顆粒水分不合適，應調整顆粒水分。
5．2．2粘合劑或潤濕劑用量不足或選擇不當，制粒時應選擇粘性強的
粘合劑。
5．2．3沖頭長短不一，應調換沖頭。
5．2．4壓力太小應加大壓力。
5．3粘沖：
可能產生的原因及解決方法：
5．3．1顆粒太潮，應干燥顆粒。
5．3．2沖模表面粗糙，應調換沖頭。
5．3．3潤滑劑用量不足或混合處理時，前者應加量，后者應充分混合。
5．4崩解遲緩：
產生的原因及解決方法：
5．4．1粘合劑粘性太強，用量太多，可適當增加崩解劑克服。
5．4．2崩解劑選擇不當，用量不足，新重選擇崩解劑或增加用量。
5．4．3顆粒過硬過粗，可適當降低壓片機的壓力。
5．4．4壓力太大，應減少壓力。
5．5疊片：
產生的原因及解決方法：
5．5．1顆粒粘性太大，水分顆粒粘性。
5．5．2下沖太短，更換沖頭沖模。
5．6片重差異不符合要求：
原因及解決方法：
5．6．1加料器不平衡，調節(jié)加料器。
5．6．2顆粒粗細懸殊太大，應篩去過多的細粉及粗顆粒。
5．6．3加料器內顆粒過多或過少，應進行調整。
5．6．4下沖塞沖不靈活，應擦凈使之靈活。
5．7變色或表面花斑：
產生的原因及解決方法：
5．7．1制劑中原輔料顏色差別很大，制粒前末經磨細或混勻，需返工
處理。
5．7．2上沖垢太多，應擦凈。
2．????????????? 8如設備在生產中發(fā)生異常，應及時停機，通知生產部及設備部安
排維修。
6．設備的清洗保養(yǎng)和維修：
6．1設備的清洗保養(yǎng)：
6．1．1上、下沖頭，壓片機轉盤等擦布擦拭干凈后用75%乙醇擦拭，
設備外表及儀表用擦布擦拭干凈。
6．1．2壓片結束后應清理吸塵袋，換品種時吸塵袋應清洗更換。
6．1．3定期檢查機件，其軸承的溫升是否超出及壓輪，上下軌道是否
硬磨損，發(fā)現缺陷應及時修復。
6．1．4由于無級變速用齒形三角帶的節(jié)距短，應力循環(huán)次數高，易疲
勞損壞，必須定期更換。
6．1．5對裝置在機器上的油杯和油咀，可按油杯類型，分別注以黃油
或機油，開車使用前應加油一次，中途可按各軸承的溫升和運轉情況添加潤滑劑。
6．1．6蝸輪箱內潤滑油面以浸入一個蝸桿齒高為宜，使用半年后，更
換新潤滑油。
6．1．7上壓輪蓋內毛氈吸附油量以不溢出為宜，以供壓輪表面潤滑。
6．1．8沖桿和軌道表面用黃油潤滑，不宜過多，以防造成污染藥粉。
6．1．9每次壓片完畢，應取出余料，刷洗機器各部分殘留顆粒，如停
用時間較長，必須卸下全部沖模，將轉盤表面途上潤滑脂防銹，并用布蓬罩好。
6. 1. 10沖模應放置在油池中備用，勿使生銹和碰傷。
6．2設備維修：如設備發(fā)生故障應及時通知設備部安排維修，正常后
方可使用，不可帶病操作。
7．工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生：
7．1工藝衛(wèi)生：
?7．1．1物流程序：原輔料→半成品（中間體）→成品（單向順流，無往
復運動）。
7．1．2物凈程序：物品→前處理→消毒→潔凈區(qū)。
7．1．3人凈程序：人→更鞋→脫外衣→洗手→穿潔凈衣→手消毒→緩
沖→潔凈區(qū)。
??? 7．1．4人凈標準：
?
區(qū)域 | 清潔標準 | 清潔部位 |
潔凈區(qū) | 無塵粒 無污垢 | 身體清洗≥2次/周 | 衣、褲、帽、鞋必需清潔 | 口罩、手套必需清潔 |
7．1．5工作標準：
?
區(qū)域 | 衣、褲、帽 | 鞋 | 手套 | 處理方法 |
潔凈區(qū) | 白色 | 白色 | 白色 | 清洗、烘干、消毒 |
7．2環(huán)境衛(wèi)生：
利用臭氧發(fā)生器生產臭氯通過進風口對空間消毒；甲酚皂、新潔爾滅或75%
乙醇對地面、墻面、物品和接觸藥品的機械表面進行消毒；環(huán)境應符合30萬級潔凈要求（溫度18度—26度，濕度45%—65%）
外圓磨床工操作規(guī)程
安全操作規(guī)程大全
