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近紅外腦功能康復(fù)評估設(shè)備通用要求

標(biāo) 準(zhǔn) 號: GB/T 44423-2024
替代情況:
發(fā)布單位: 國家市場監(jiān)督管理總局 國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
起草單位: 北京社會(huì)管理職業(yè)學(xué)院、浙江普可醫(yī)療科技有限公司、鄭州仁惠醫(yī)療科技股份有限公司等
發(fā)布日期: 2024-08-23
實(shí)施日期: 2024-12-01
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更新日期: 2025年08月25日
內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了近紅外腦功能康復(fù)評估設(shè)備(以下簡稱“設(shè)備”)的分類、組成、要求,描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法,并對檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸、貯存的內(nèi)容做出了規(guī)定。 ?
本文件適用于利用近紅外光譜技術(shù)對腦功能損傷、發(fā)育障礙或病變導(dǎo)致的運(yùn)動(dòng)、認(rèn)知、精神障礙等人群康復(fù)過程中腦功能狀況進(jìn)行評估所用設(shè)備的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、使用。

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