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醫(yī)用光學(xué)人工晶狀體 第3部分:機械性能及測試方法

標 準 號: YY 0290.3-2008
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 國家藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布日期: 2008-10-17
實施日期: 2010-06-01
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更新日期: 2021年02月01日
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內(nèi)容摘要

YY 0290《眼科光學(xué) 人工晶狀體》分為9個部分,本部分為YY 0290的第3部分。
本部分代替YY 0290.3-1997《人工晶體 第3部分:機械性能及其測試方法》。
本部分與YY 0290.3-1997的主要差異如下:
1) 人工晶狀體測試條件發(fā)生變化;
2) 增加了間隙分析的要求;
3) 增加了模擬外科操作的晶狀體恢復(fù)。
YY 0290的本部分規(guī)定了人工晶狀體主要的機械性能要求和測試方法。
本部分適用于各種植入人眼前節(jié)的人工晶狀體,但不適用于角膜植入物,測試方法也適用于設(shè)計階段。

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