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醫(yī)用光學(xué)人工晶狀體 第4部分:標(biāo)簽和資料

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY 0290.4-2008
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布日期: 2008-10-17
實施日期: 2010-06-01
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更新日期: 2021年02月01日
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內(nèi)容摘要

YY 0290《眼科光學(xué) 人工晶狀體》分為9個部分,本部分為YY 0290的第4部分。
本部分代替YY 0290.4-1997《人工晶體 第4部分:標(biāo)簽和資料》。
YY0290的本部分規(guī)定了標(biāo)簽和包裝上或包裝內(nèi)所提供資料內(nèi)容的要求。
本部分與YY 0290.4-1997相比主要變化如下:
———規(guī)范性引用文件YY0290.1采用2008版;
———適用范圍進(jìn)行了適當(dāng)調(diào)整;
———YYY 0290.4-1997中第3章給出的術(shù)語在本版本的附錄A(資料性附錄)中列出;
———YY 0290.4-1997中表1內(nèi)容在本標(biāo)準(zhǔn)分拆為表1、表2,并增加了相關(guān)項目;
———對第5章項目進(jìn)行了部分調(diào)整;
———原附錄A內(nèi)容在本版本中調(diào)整為標(biāo)準(zhǔn)第6章。

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