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環(huán)氧乙烷滅菌的物理和微生物性能要求 第1部分:物理要求

標 準 號: YY/T 1302.1-2015
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布日期: 2015-03-02
實施日期: 2016-01-01
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更新日期: 2019年05月28日
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內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了環(huán)氧乙烷滅菌物理方面的相關(guān)要求,為滅菌設備,預處理,計算相對濕度、環(huán)氧乙烷濃度、可燃性和在過程等效的統(tǒng)計學應用提供指導。
本標準適用于環(huán)氧乙烷滅菌過程,為環(huán)氧乙烷滅菌使用者提供物理方面的指南,是在現(xiàn)有國內(nèi)技術(shù)水平限制條件下,對環(huán)氧乙烷滅菌物理方面提供的一種非常有效的補充。

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