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無(wú)源外科植入物 硅凝膠填充乳房植入物中寡聚硅氧烷類物質(zhì)測(cè)定方法

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào)： YY/T 1457-2016
替代情況：
發(fā)布單位： 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位： 中國(guó)食品藥品檢定研究院、安徽省食品藥品檢驗(yàn)所、湖南省醫(yī)療器械與藥用包裝材料(容器)檢測(cè)所
發(fā)布日期： 2016-01-26
實(shí)施日期： 2017-01-01
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更新日期： 2019年05月28日
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內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測(cè)定乳房植入物中小分子殘留物的浸提液制備原則、測(cè)定方法、結(jié)果分析、許可限量等。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于硅凝膠填充的乳房植入物。

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