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無源外科植入物 硅凝膠填充乳房植入物中寡聚硅氧烷類物質(zhì)測定方法

標 準 號: YY/T 1457-2016
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 中國食品藥品檢定研究院、安徽省食品藥品檢驗所、湖南省醫(yī)療器械與藥用包裝材料(容器)檢測所
發(fā)布日期: 2016-01-26
實施日期: 2017-01-01
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更新日期: 2019年05月28日
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內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了測定乳房植入物中小分子殘留物的浸提液制備原則、測定方法、結(jié)果分析、許可限量等。
本標準適用于硅凝膠填充的乳房植入物。

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