??????<化妝品質(zhì)量安全>在整個化妝品鏈（3.3）中為保持人、機、料、法、環(huán)所必需的基本條件和活動，以適合生產(chǎn)、銷售、處理和提供質(zhì)量安全終產(chǎn)品及人類消費的質(zhì)量安全化妝品。
為控制化妝品質(zhì)量安全危害(3.4)在產(chǎn)品或加工環(huán)境引入和(或)污染或擴散的可能性,通過危害分析確定的必不可少的前提方案(3.9)
??????<化妝品質(zhì)量安全>能夠進行控制，并且該控制對防止或消除某一化妝品質(zhì)量安全危害（3.4）或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩剿匦璧哪骋徊襟E。
<化妝品質(zhì)量安全>獲取證據(jù)以證實操作性前提方案控制措施有效.
???????化妝品質(zhì)量安全管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制，記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù) 4.2.3的要求進行控制。
g)?防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，確保對這些文件進行適當(dāng)?shù)臉酥尽?/div>
4．2．3?記錄控制
???????應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和化妝品質(zhì)量安全管理體系有效運行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰，易于識別和檢索，應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、批號、保存期限和處理所需的控制。
5?管理職責(zé)
5．1 ?管理承諾
??????最高管理者應(yīng)對質(zhì)量安全進行承諾，通過以下活動對其建立、實施化妝品質(zhì)量安全管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)：
a)?表明組織的經(jīng)營目標，支持化妝品質(zhì)量安全；
b)?向組織傳達滿足與化妝品質(zhì)量安全相關(guān)的法律法規(guī)，本準則以及顧客要求的重要性；
c)?制定化妝品質(zhì)量安全方針；
d)?進行管理評審；
e)?確保獲得資源。
5．2?化妝品質(zhì)量安全方針
?????最高管理者應(yīng)制定化妝品質(zhì)量安全方針，形成文件并對其進行溝通。
?????最高管理者應(yīng)確?；瘖y品質(zhì)量安全方針：
a)?與組織在化妝品鏈中作用相適宜；
b)?既符合法律法規(guī)的要求，又符合與顧客商定的對化妝品質(zhì)量安全的要求；
c)?在組織的各層次進行溝通、實施并保持；
d)?在持續(xù)適宜性方面得到評審（見5.8）；
e)?充分體現(xiàn)溝通（見5.6）；
f)?由可測量的目標來支持。
5．3?化妝品質(zhì)量安全管理體系策劃
??????最高管理者應(yīng)確保：
a)?對化妝品質(zhì)量安全管理體系進行策劃以滿足4.1要求，同時實現(xiàn)支持化妝品質(zhì)量安全的組織目標；
b)?在對化妝品質(zhì)量安全管理體系的變更進行策劃和實施時，保持體系的完整性。
5．4?職責(zé)和權(quán)限
??????最高管理者應(yīng)確保規(guī)定各項職責(zé)和權(quán)限，并在組織內(nèi)進行溝通，以確保化妝品質(zhì)量安全管理體系有效運行和保持。
??????所有員工都有責(zé)任向指定人員報告與化妝品質(zhì)量安全管理體系有關(guān)的問題，應(yīng)授予指定人員明確的職責(zé)和權(quán)限 ，以采取措施并予以記錄。
5．5?化妝品質(zhì)量安全小組組長
??????組織的最高管理者應(yīng)任命化妝品質(zhì)量安全小組組長，無論其在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：
a)?管理化妝品質(zhì)量安全小組（見7.3.2）,并組織其工作；
b)?確保化妝品質(zhì)量安全小組成員的相關(guān)培訓(xùn)和教育；
c)?確保建立、實施、保持和更新化妝品質(zhì)量安全管理體系；
d)?向組織的最高管理者報告化妝品質(zhì)量安全管理體系的有效性和適宜性。
注：化妝品質(zhì)量安全管理小組組長的職責(zé)可包括與化妝品質(zhì)量安全管理體系有關(guān)的事宜的外部聯(lián)絡(luò)。
5．6?溝通
5．6．1?外部溝通
為確保在整個化妝品鏈中能夠獲得充分的化妝品質(zhì)量安全方面的信息，組織應(yīng)制定、實施和保持有效的措施，以便與以下各方進行溝通：
a)?供方和承包方；
b)?顧客或消費者，特別是在產(chǎn)品信息（包括有關(guān)預(yù)期用途、特定貯存要求以及保質(zhì)期等信息的說明）、問詢、合同或訂單處理及其修改，以及顧客反饋信息（包括抱怨）等方面進行溝通；
c)?立法和監(jiān)管部門；
d)?對化妝品質(zhì)量安全管理體系的有效性或更新具有影響或?qū)⑹芷溆绊懙钠渌M織。
??????外部溝通應(yīng)提供組織的產(chǎn)品在化妝品質(zhì)量安全方面的信息，這些信息可能與化妝品鏈中其他組織相關(guān)。這種溝通尤其適用于那些需要由化妝品鏈中其他組織控制的已知的化妝品質(zhì)量安全危害。應(yīng)保持溝通的記錄。
???????應(yīng)獲得來自顧客和監(jiān)管部門的化妝品質(zhì)量安全要求。
???????指定人員應(yīng)有規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限以進行有關(guān)化妝品質(zhì)量安全信息的對外溝通。通過外部溝通獲得的信息應(yīng)作為體系更新（見8.5.2）和管理評審的輸入(見5.8.2)。
5．6．2?內(nèi)部溝通
???????組織應(yīng)制定、實施和保持有效的安排，以便與有關(guān)人員就影響化妝品質(zhì)量安全的事項進行溝通。
????????為保持化妝品質(zhì)量安全管理體系的有效性，組織應(yīng)確?；瘖y品質(zhì)量安全小組及時獲得變更的信息，包括但不限于以下方面：
a)?產(chǎn)品或新產(chǎn)品；
b)?原料、輔料和服務(wù)；
c)?生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備；
d)?生產(chǎn)場所、設(shè)備位置、產(chǎn)品標識、生產(chǎn)環(huán)境和周邊環(huán)境；
e)?清潔和消毒方案；
f)?包裝、貯存、運輸和分銷系統(tǒng)；
g)?人員資格水平和（或）職責(zé)及權(quán)限分配；
h)?法律法規(guī)要求；
i)?與化妝品質(zhì)量安全危害和控制措施有關(guān)的知識；
j)?組織遵守的顧客、行業(yè)和其他要求；
k)?來自外部相關(guān)方的有關(guān)問詢；
l)?表明與產(chǎn)品有關(guān)的化妝品質(zhì)量安全危害的抱怨；
m)?影響化妝品質(zhì)量安全的其他條件
?
????????化妝品質(zhì)量安全小組應(yīng)確保化妝品質(zhì)量安全管理體系的更新（見8.5.2）包括上述信息.最高管理者應(yīng)確保將相關(guān)信息作為管理評審的輸入(見5.8.2)
5．7?應(yīng)急準備和響應(yīng)
最高管理者應(yīng)建立、實施并保持程序，以管理影響化妝品質(zhì)量安全的潛在緊急情況和事故，并應(yīng)與組織在化妝品鏈中的作用相適宜。
5．8?管理評審
5．8．1?總則
最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審化妝品質(zhì)量安全管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價化妝品質(zhì)量安全管理體系改進的機會和變更的需求，包括化妝品質(zhì)量安全方針。
管理評審的記錄應(yīng)予以保持（見4.2.3）。
5．8．2?評審輸入
管理評審輸入應(yīng)包括但不限于以下信息：
a)?以往管理評審的跟蹤措施；
b)?驗證活動結(jié)果的分析（見8.4.3）；
c)?可能影響化妝品質(zhì)量安全的環(huán)境變化(見5.6.2)；
d)?緊急情況、事故(見5.7)和撤回(見7.10.4)；
e)?體系更新活動的評審結(jié)果(見8.5.2)；
f)?包括顧客反饋的溝通活動的評審(見5.6.1)；
g)?外部審核或檢驗。
????????注：術(shù)語“撤回”包括召回。
????????提交給最高管理者的資料的形式，應(yīng)能使其理解所含信息與聲明的化妝品質(zhì)量安全管理體系的目標之間的關(guān)系。
5．8．3?評審輸出
管理評審輸出的決定和措施應(yīng)與以下方面有關(guān)：
a)?化妝品質(zhì)量安全保證(見4.1)；
b)?化妝品質(zhì)量安全管理體系有效性的改進(見8.5)；
c)?資源需求(見6.1)；
d)?組織化妝品質(zhì)量安全方針和相關(guān)目標的修訂(見5.2)。
6?資源管理
6．1?資源提供
組織應(yīng)提供充足資源，以建立、實施、保持和更新化妝品質(zhì)量安全管理體系。
6．2 ??人力資源
6．2．1 ?總則
?????????化妝品質(zhì)量安全小組和其他從事影響化妝品質(zhì)量安全活動的人員應(yīng)是能夠勝任的，并受到適當(dāng)?shù)慕逃团嘤?xùn)，具有適當(dāng)?shù)募寄芎徒?jīng)驗。化妝品質(zhì)量安全小組組長必須熟悉化妝品專業(yè)知識和相關(guān)的法律法規(guī)。
??????????當(dāng)需要外部專家?guī)椭ⅰ嵤?、運行或評價化妝品質(zhì)量安全管理體系時，應(yīng)在簽訂的協(xié)議或合同中對這些專家的職責(zé)和權(quán)限予以規(guī)定。
6．2．2?能力、意識和培訓(xùn)
組織應(yīng)：
a)?確定其活動影響化妝品質(zhì)量安全的人員所必需的資格和能力；
b)?提供必要的培訓(xùn)或采取其他措施以確保人員具有這些必要的能力；
c)?確保對化妝品質(zhì)量安全管理體系負責(zé)監(jiān)視、糾正、采取糾正措施的人員受到培訓(xùn)；
d)?評價上述 a)、b和c)的實施及其有效性；
e)?確保這些人員認識到其活動對實現(xiàn)化妝品質(zhì)量安全的相關(guān)性和重要性；
f)?確保所有影響化妝品質(zhì)量安全的人員能夠理解有效溝通(見5.6)的要求；
g)?保持培訓(xùn)和b）c)中規(guī)定的培訓(xùn)和措施的適當(dāng)記錄。
6．2?基礎(chǔ)設(shè)施
???組織應(yīng)提供資源，以建立和保持實現(xiàn)本準則要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。
6．3?工作環(huán)境
???組織應(yīng)提供資源，以建立、管理和保持實現(xiàn)本準則要求所需的工作環(huán)境。
7?質(zhì)量安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)
7．1?總則
組織應(yīng)策劃和開發(fā)實現(xiàn)質(zhì)量安全產(chǎn)品所需的過程。
組織應(yīng)實施和運行所策劃的活動及其變更，并確保有效，包括前提方案、操作性前提方案和（或）危害分析和關(guān)鍵控制點計劃。
7．2?前提方案
7．2．1?組織就建立、實施和保持前提方案，以助于控制：
a)?化妝品質(zhì)量安全危害通過工作環(huán)境引入產(chǎn)品的可能性；
b)?產(chǎn)品的生物性、化學(xué)性和物理性污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染；
c)?產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的化妝品質(zhì)量安全危害水平。
7．2．2?前提方案應(yīng)：
a)?與組織在化妝品質(zhì)量安全方面的需求相適宜；
b)?與組織運行的規(guī)模和類型、制造和（或）處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜；
c)?在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實施，無論是普遍應(yīng)用還是只應(yīng)用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線；
d)?獲得化妝品質(zhì)量安全小組的批準。
組織應(yīng)識別與以上相關(guān)的法律法規(guī)要求。
7．2．3?當(dāng)選擇和（或）制定前提方案時，組織應(yīng)考慮和利用相關(guān)信息（如FDA、EU）。
在制定這些方案時，組織應(yīng)考慮如下信息：
a)?建筑物和相關(guān)設(shè)施的構(gòu)造與布局；
b)?包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局；
c)?空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的供給；
d)?包括廢棄物和污水處理的支持性服務(wù)；
e)?設(shè)備的適宜性，及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護的可實現(xiàn)性；
f)?對采購材料（如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料）、供給（如水、電、空氣、蒸汽、冰等）、清理（如廢棄物和污水處理）和產(chǎn)品處置（如貯存和運輸）的管理；
淺談食品安全的重要性
