??? 2.管理體制
??? (1)對醫(yī)用氧艙實施國家安全監(jiān)察
??? 醫(yī)用氧艙作為一種特殊的壓力容器——載人壓力容器,由國家質(zhì)量技術監(jiān)督局鍋爐壓力容器安全監(jiān)察局(以下簡稱:國家質(zhì)量技術監(jiān)督局鍋爐局),負責對包括醫(yī)用氧艙在內(nèi)的鍋爐壓力容器及特種設備實施安全監(jiān)察和管理。經(jīng)過近3年的努力,國家質(zhì)量技術監(jiān)督局與衛(wèi)生部密切合作,聯(lián)合制定了《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》? (以下簡稱《規(guī)定》),已于1999年9月18日頒布,2000年1月1日開始實施?!兑?guī)定》從醫(yī)用氧艙的設計、制造、安裝、使用管理、定期檢驗和維護、違章處罰等方面規(guī)范了醫(yī)用氧艙的安全管理工作,充分體現(xiàn)了國家質(zhì)量技術監(jiān)督局和衛(wèi)生部聯(lián)合管理的機制,是一部規(guī)范醫(yī)用氧艙安全管理工作的基本規(guī)章。其主要內(nèi)容有:
??? ])氧艙的設計由國家質(zhì)量技術監(jiān)督局鍋爐局委托行業(yè)組織負責對圖樣及設計文件進行審查,報國家質(zhì)量技術監(jiān)督局鍋爐局審批。制造單位資格由國家質(zhì)量技術監(jiān)督局與衛(wèi)生部共同組織審查,由國家質(zhì)量技術監(jiān)督局頒發(fā)“AR5級壓力容器制造許可證”。
??? 2)醫(yī)療機構(即氧艙使用單位)在購置氧艙前,須經(jīng)所在地的省級衛(wèi)生行政部門批準,向取得“AR5級壓力容器制造許可證”的單位購置氧艙。
??? 3)氧艙制造、安裝過程由當?shù)劐仩t壓力容器安全監(jiān)察機構負責監(jiān)督檢查;制造、安裝工作完成后,經(jīng)驗收合格,由鍋爐壓力容器安全監(jiān)察機構向使用單位頒發(fā)“醫(yī)用氧艙使用證”。
??? 4)氧艙操作人員和氧艙維護管理人員上崗前,須分別經(jīng)衛(wèi)生部認可的培訓機構和經(jīng)國家質(zhì)量技術監(jiān)督局鍋爐局認可的培訓機構進行培訓,考核合格后,方可上崗。
??? 5)氧艙使用過程中,每年或每3年由國家質(zhì)量技術監(jiān)督局鍋爐局認可的檢驗單位對氧艙進行定期檢驗。
??? 6)另外,《規(guī)定》還對氧艙的修理、改造、報廢、轉(zhuǎn)讓等環(huán)節(jié)的管理作了相應規(guī)定。
??? (2)發(fā)揮中介組織作為政府與氧艙醫(yī)療、工程界的橋梁紐帶作用
??? 中華醫(yī)學會是中國醫(yī)學界最具權威行業(yè)組織,下設高壓氧醫(yī)學分會(HyperbaricOxygenSocietyOfChineseMedicalAssocia—tion)作為聯(lián)系政府與氧艙制造和使用單位的橋梁,在提供國內(nèi)在用氧艙基本情況、傳達政府對氧艙管理要求、協(xié)助政府對醫(yī)用氧艙實施安全管理方面起到重要作用。中華醫(yī)學會高壓氧醫(yī)學分會成立于1992年,主要由從事高壓氧醫(yī)學臨床醫(yī)生所組成,最近吸收了一些醫(yī)用氧艙制造企業(yè)的專家參加,每3年一屆。工作側重于國內(nèi)、外高壓氧醫(yī)學界的學術交流和對高壓氧醫(yī)學的研究,也參與醫(yī)用氧艙國家標準的審查工作,但由于受專業(yè)所限,對高壓氧設備的功能開發(fā)及研究工作開展較少。為了使高壓氧醫(yī)學界與高壓氧工程界能夠互相交流,提高醫(yī)用氧艙設備的醫(yī)療功能和安全性,全國壓力容器標準化技術委員會下設載人壓力容器分技術委員會,委員會由潛水及高壓氧工程和醫(yī)療界的專家組成。該委員會主要工作是使氧艙工程和醫(yī)療兩個行業(yè)相結合,解決高壓氧醫(yī)學對高壓氧設備方面的需求,同時考慮高壓氧醫(yī)療的特點,研究如何在高壓氧設備方面進行改進、提高;組織制定載人壓力容器國家或行業(yè)標準;加強與國外同行業(yè)的交流、合作;為政府管理提供技術支持。
??? 3.擴大我國醫(yī)用氧艙工程界與國際同行的交流
??? (1)1995年10月,原中國船舶工業(yè)總公司和原勞動部曾組織國內(nèi)醫(yī)用氧艙設計、制造企業(yè)前往美國、日本進行考察、交流。由于我國高壓氧工程界與國外交流很少,此次是第一次涉足發(fā)達國家高壓氧工程領域,所到之處受到兩國同行的熱情接待。通過考察,感到我國高壓氧設備在醫(yī)療功能和安全防范措施方面與發(fā)達國家相比存在很大差距。如:單人艙的艙外輸液,多人艙水噴淋消防裝置及應急呼吸系統(tǒng),空氣儲罐、消防水罐、管線材料、器材配備、氧艙計算機控制、人員培訓等等。另外,在與來華的歐洲代表團交流時,也反映出我們在上述方面存在的差距。
??? (2)為使我國氧艙工程界少走彎路,盡快縮小與發(fā)達國家間的差距,促進和加強國內(nèi)氧艙工程界與國外同行的交流,將是我們今后工程中的一項主要內(nèi)容。充分發(fā)揮載人壓力容器技術委員會的作用,積極與國際同行開展廣泛的交流,定期組織國內(nèi)氧艙工程界專家與國外相應機構進行交流,增進了解,及時引進醫(yī)用氧艙先進技術和產(chǎn)品的信息,滿足國內(nèi)氧艙界的需求。