本標準規(guī)定了血管內超聲診斷設備（以下簡稱設備）的要求和試驗方法。本標準適用于聲工作頻率在60 MHz及以下血管內成像的超聲診斷設備。注： 用于人體血管內的超聲換能器組件通?？梢栽?60°的范圍成像。本標準沒有考慮換能器所有可能的復雜外表和形狀，對參數(shù)的試驗方法以360°圓柱狀成像為例，若需要，本標準的使用者可以采用標準所述的基本方法對更復雜的設計加以應用。