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歐盟轉(zhuǎn)基因生物安全管理制度分析

文檔作者：郭錚蕾*, 汪萬(wàn)春, 饒紅, 韓玥文檔來(lái)源：北京出入境檢驗(yàn)檢疫局		點(diǎn) 擊數(shù)：	更新時(shí)間： 2025年07月02日
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第6 卷第 11 期食 品安全質(zhì)量檢測(cè)學(xué)報(bào)Vol. 6 No. 11
2015 年11 月Journal of Food Safety and Quality Nov. , 2015
*通訊作者: 郭錚蕾, 工程師, 主要研究方向?yàn)槭称饭こ?。E-mail: guozhl@bjciq.gov.cn
*Corresponding author: GUO Zheng-Lei, Engineer, Beijing Entry-Exit Inspection and Quarantine Bureau, No. 6, Tianshuiyuan Street,
Chaoyang District, Beijing 100026, China. E-mail: guozhl@bjciq.gov.cn
歐盟轉(zhuǎn)基因生物安全管理制度分析
郭錚蕾*, 汪萬(wàn)春, 饒紅, 韓玥
(北京出入境檢驗(yàn)檢疫局, 北京 100026)
摘要: 為了確?，F(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展, 尤其是轉(zhuǎn)基因生物的安全性, 歐盟通過(guò)立法建立了一套非常嚴(yán)格的轉(zhuǎn)
基因法律框架和安全評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。本文從歐盟轉(zhuǎn)基因法律框架構(gòu)成、轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的授權(quán)審批程序、轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品
的標(biāo)識(shí)管理、轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的檢測(cè)和安全評(píng)價(jià)方面對(duì)歐盟轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的監(jiān)管制度進(jìn)行了分析解讀, 并展示了歐盟
轉(zhuǎn)基因生物管理中各個(gè)主管機(jī)構(gòu)的作用和關(guān)系。本文簡(jiǎn)析了歐盟作為世界上對(duì)轉(zhuǎn)基因生物管理最為嚴(yán)格的國(guó)
家其立法嚴(yán)格的原因及其對(duì)歐盟自身帶來(lái)的一系列影響。盡管轉(zhuǎn)基因的安全性還未有定論, 但是其帶動(dòng)的經(jīng)濟(jì)
效益不可忽視, 隨著我國(guó)生物科技的迅速發(fā)展, 轉(zhuǎn)基因技術(shù)前景廣闊, 我國(guó)可從歐盟轉(zhuǎn)基因立法中獲得啟示,
推動(dòng)我國(guó)轉(zhuǎn)基因技術(shù)發(fā)展, 提升我國(guó)農(nóng)業(yè)綜合實(shí)力。
關(guān)鍵詞: 歐盟; 轉(zhuǎn)基因生物; 法律; 授權(quán); 標(biāo)識(shí); 檢測(cè); 安全評(píng)價(jià)
Reviews of European Union safety management system of genetically
modified organisms
GUO Zheng-Lei*, WANG Wan-Chun, RAO Hong, HAN Yue
(Beijing Entry-Exit Inspection and Quarantine Bureau, Beijing 100026, China)
ABSTRACT: In order to ensure the development of modern biotechnology, specifically the safety of genetically
modified organisms (GMOs), the European Union (EU) has established a legal framework. This article introduced
the management framework, the authorization, labeling, analysis and safety evaluation of GMOs in the
EU. The figure in this article showed the character and relationship of each department in GMOs management
system in the EU. This paper analyzed some reasons for the EU adopting the strictest policy of GMOs. This
strict policy has brought some certain negative influences. Although the safety of GMOs was inconclusive now,
its economic benefit could not be ignored. With the rapid development of biological technology in our country,
transgenic technology was promising. We should draw inspiration and proposals from EU GMOs legislation in
order to promote the development of transgenic technology and enhance comprehensive strength of agriculture
in our country.
KEY WORDS: European Union; genetically modified organisms; legal; authorization; labeling; analysis; safety
evaluation
1 引 言
轉(zhuǎn)基因作為一種新興的生物技術(shù)手段, 其潛在影響
可能需要相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間才能顯現(xiàn)出來(lái), 現(xiàn)代的科學(xué)技術(shù)還
無(wú)法確定其安全性, 導(dǎo)致世界各國(guó)針對(duì)轉(zhuǎn)基因生物
(genetically modified organisms, GMOs)的管理采取了不同
4278 食品安全質(zhì)量檢測(cè)學(xué)報(bào)第 6 卷
的法律和管理模式。
與其他國(guó)家相比, 歐盟對(duì)轉(zhuǎn)基因的立法最為嚴(yán)格。歐
盟將預(yù)防原則、可追蹤性和透明度作為重建歐洲食品安全
制度的三大基本原則。在預(yù)防原則理念之下, 歐盟對(duì)于轉(zhuǎn)
基因食品的監(jiān)管也趨于嚴(yán)格。
國(guó)內(nèi)有文章[1-3]對(duì)歐盟轉(zhuǎn)基因立法制度進(jìn)行了分析,
但是不夠全面, 對(duì)某些立法的解析不夠深入。本文對(duì)歐盟
轉(zhuǎn)基因立法的演變過(guò)程和關(guān)鍵立法進(jìn)行了詳細(xì)解讀, 并涵
蓋了轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的授權(quán)審批、標(biāo)識(shí)管理、檢測(cè)方法等, 在
此基礎(chǔ)上總結(jié)了歐盟立法嚴(yán)格的原因及對(duì)我國(guó)的啟示, 是
對(duì)歐盟轉(zhuǎn)基因安全管理制度較新、較全面的分析。
2 歐盟轉(zhuǎn)基因立法演變和構(gòu)成
歐盟從最早關(guān)注轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)到形成今天的轉(zhuǎn)基
因法律框架, 大約經(jīng)歷了15 年的時(shí)間, 其主要過(guò)程簡(jiǎn)述
如下:
1986 年, 歐共體公布了《共同體生物技術(shù)管制框架》
[1], 確立了對(duì)轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品管理的總的政策取向, 即對(duì)
轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品的管理采取個(gè)案審查原則, 并將其最初的
管理目標(biāo)界定為在確保對(duì)人類健康和自然環(huán)境維持高水平
的同時(shí), 保證內(nèi)部單一市場(chǎng)管制政策的協(xié)調(diào)與一致。
1990 年, 歐共體理事會(huì)通過(guò)了關(guān)于轉(zhuǎn)基因微生物在
封閉環(huán)境中使用的90/219/EEC 指令[4]和關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物
體向環(huán)境的有意釋放的90/220/EEC 指令[5]。
2001 年, 歐洲議會(huì)與歐盟委員會(huì)通過(guò)了轉(zhuǎn)基因生物
向環(huán)境有意釋放的2001/18/EC 指令[6], 廢止了90/220/EEC
指令。
2003 年, 歐盟通過(guò)了針對(duì)轉(zhuǎn)基因食品和飼料的
1829/2003/EC 條例[7], 及規(guī)范轉(zhuǎn)基因生物和轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的
標(biāo)簽、可追蹤性要求的1830/2003/EC 條例[8]。至此, 歐盟
新的GMO 立法的主體框架宣告完成。此外, 為了與《卡
塔赫納生物安全議定書》(The Cartagena Protocol)的有關(guān)規(guī)
定相銜接, 針對(duì)歐盟成員國(guó)與其他國(guó)家之間的GMO 越境
轉(zhuǎn)移問(wèn)題, 歐洲議會(huì)與歐盟委員會(huì)在2003 年通過(guò)了有關(guān)轉(zhuǎn)
基因生物越境轉(zhuǎn)移的1946/2003/EC 條例[9]。
歐 盟 轉(zhuǎn) 基 因 法規(guī)的主體框架由2001/18/EC 、
1829/2003/EC 和1830/2003/EC 構(gòu)成, 因此歐盟轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品
的立法重點(diǎn)可歸結(jié)為“轉(zhuǎn)基因生物向環(huán)境的有意釋放”和
“轉(zhuǎn)基因食品”兩個(gè)方面, 立法以審批程序、標(biāo)簽和可追蹤
性為中心。
為將關(guān)鍵法規(guī)進(jìn)行明確解析, 需要對(duì)兩組概念加以
澄清:
(1)由轉(zhuǎn)基因生物構(gòu)成的產(chǎn)品或含有轉(zhuǎn)基因生物的
產(chǎn)品
由轉(zhuǎn)基因生物構(gòu)成的產(chǎn)品是指產(chǎn)品中含有轉(zhuǎn)基因配
料, 如在生產(chǎn)過(guò)程中使用了轉(zhuǎn)基因卵磷脂或轉(zhuǎn)基因油脂的
巧克力或餅干等產(chǎn)品; 含有轉(zhuǎn)基因生物的產(chǎn)品是指產(chǎn)品本
身即為轉(zhuǎn)基因生物, 如轉(zhuǎn)基因大豆、玉米及其初加工產(chǎn)品
等, 產(chǎn)品中含有未經(jīng)加工的轉(zhuǎn)基因成分。
(2)源自轉(zhuǎn)基因生物的產(chǎn)品
源自轉(zhuǎn)基因生物的產(chǎn)品是指原材料取自轉(zhuǎn)基因生物,
經(jīng)過(guò)深(精)加工程序后在最終產(chǎn)品中不再含有轉(zhuǎn)基因物質(zhì)
(如轉(zhuǎn)基因蛋白質(zhì)或DNA), 或者轉(zhuǎn)基因物質(zhì)無(wú)法被檢測(cè)到
的產(chǎn)品。例如: 用轉(zhuǎn)基因大豆制成的色拉油等。
表 1 歐盟轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品主要管理法規(guī)
Table 1 Main regulations of EU genetically modified organisms
法規(guī)發(fā)布時(shí)間 基本內(nèi)容
90/219/EEC 1990 年轉(zhuǎn)基因微生物在封閉環(huán)境中使用
90/220/EEC
258/97/EC
1990 年
1997 年
轉(zhuǎn)基因生物體向環(huán)境的有意釋放
新食品及新食品成分
49/2000/EC
2001/18/EC
1829/2003/EC
1830/2003/EC
1946/2003/EC
65/2004/EC
641/2004/EC
882/2004/EC
2000 年
2001 年
2003 年
2003 年
2003 年
2004 年
2004 年
2004 年
修正轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品強(qiáng)制標(biāo)識(shí)(1139/98/EC)條例
轉(zhuǎn)基因生物向環(huán)境的有意釋放(廢止90/220/EEC)
轉(zhuǎn)基因食品和飼料(取代258/97/EC 中轉(zhuǎn)基因食品部分)
轉(zhuǎn)基因生物和轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的標(biāo)簽、可追蹤性要求
轉(zhuǎn)基因生物越境轉(zhuǎn)移
轉(zhuǎn)基因生物唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)
1829/2003 實(shí)施細(xì)則, 關(guān)于新轉(zhuǎn)基因食品和飼料的審批, 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品和經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估被
認(rèn)為外來(lái)的或技術(shù)上不可避免存在的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的通報(bào)
為保證飼料和食品法, 動(dòng)物健康和動(dòng)物福利規(guī)定的符合聲明執(zhí)行的法定控制措施
第11 期郭錚蕾, 等: 歐盟轉(zhuǎn)基因生物安全管理制度分析 4279
2.1 2001/18/EC 關(guān)于有意向環(huán)境釋放轉(zhuǎn)基因生物
2001/18/EC 由總則、不以市場(chǎng)流通為目的而向環(huán)境有
意釋放GMOs、GMOs 產(chǎn)品投入市場(chǎng)和附加條款4 部分
組成?！安灰允袌?chǎng)流通為目的而向環(huán)境有意釋放GMOs”
是關(guān)注GMO 在田間試驗(yàn)的研發(fā), 包括標(biāo)準(zhǔn)授權(quán)程序、
向公眾公開的信息、主管機(jī)關(guān)與歐盟委員會(huì)之間的信息
交換等; “GMOs 產(chǎn)品投入市場(chǎng)”是關(guān)注GMOs 產(chǎn)品的上
市銷售, 包括通知主管機(jī)關(guān)的程序、上市的評(píng)估報(bào)告、
上市的標(biāo)準(zhǔn)程序等。2001/18/EC 還包含7 個(gè)附件, 進(jìn)一
步解釋指令中提到的轉(zhuǎn)基因技術(shù)、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則和
方法步驟、GMO 生物釋放通知所包含的信息、評(píng)估報(bào)
告指導(dǎo)、監(jiān)控計(jì)劃。
2.2 1829/2003/EC 關(guān)于轉(zhuǎn)基因食品及飼料
1829/2003/EC 由目標(biāo)和建議、轉(zhuǎn)基因食品、轉(zhuǎn)基因飼
料、一般規(guī)定4 部分組成。轉(zhuǎn)基因食品和飼料的章節(jié)分別
規(guī)定了授權(quán)的范圍、要求、申請(qǐng)程序、監(jiān)督、授權(quán)的修改、
暫停和撤回、標(biāo)簽的范圍和要求。轉(zhuǎn)基因食品管轄范圍包
括: 由轉(zhuǎn)基因生物構(gòu)成或含有轉(zhuǎn)基因生物的食品、源自轉(zhuǎn)
基因生物的食品、源自轉(zhuǎn)基因生物的原料及包含該原料的
食品。與此前49/2000/EC[10]條例所規(guī)定的1%的標(biāo)準(zhǔn)相比,
1829/2003/EC 條例對(duì)在種植、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸或加工過(guò)程中被
轉(zhuǎn)基因生物所污染的傳統(tǒng)食品、飼料的標(biāo)簽要求規(guī)定了更
為嚴(yán)格的0.9%的上限要求。如果食品、飼料中的轉(zhuǎn)基因物
質(zhì)的含量低于0.9%, 運(yùn)營(yíng)商必須提供證據(jù)證明這種低于
0.9%轉(zhuǎn)基因物質(zhì)的含量是技術(shù)上不可避免的, 可以免除標(biāo)
簽義務(wù)。
2.3 1830/2003/EC 關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物的追蹤、標(biāo)簽和
源自轉(zhuǎn)基因生物的食品和飼料產(chǎn)品的追蹤
1830/2003/EC 由13 條組成, 規(guī)定了管理的目標(biāo)、范
圍、定義、由轉(zhuǎn)基因生物組成的產(chǎn)品或者包含轉(zhuǎn)基因生物
的產(chǎn)品的跟蹤和標(biāo)簽要求、對(duì)用作食品和飼料的源自轉(zhuǎn)基
因生物的產(chǎn)品的跟蹤性要求、唯一性標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)和控制措
施、處罰等。
1830/2003/EC 條例將含有或由GMO 構(gòu)成的產(chǎn)品標(biāo)簽
要求分為兩大類加以規(guī)范: (1)對(duì)于已經(jīng)包裝的產(chǎn)品, 包裝
的標(biāo)簽上必須注明“本產(chǎn)品含有轉(zhuǎn)基因生物”或“本產(chǎn)品含
有轉(zhuǎn)基因(具體生物體的名稱)”; (2)對(duì)于向最終消費(fèi)者提供
的未經(jīng)包裝的此類產(chǎn)品, 必須在該產(chǎn)品的陳列區(qū)域做出上
述提示。
在將源自轉(zhuǎn)基因生物的產(chǎn)品投放市場(chǎng)時(shí), 運(yùn)營(yíng)商應(yīng)
該保證以書面形式將下列信息傳達(dá)給產(chǎn)品運(yùn)營(yíng)商: (1)標(biāo)明
每一種源自轉(zhuǎn)基因生物的食品飼料; (2)標(biāo)明每一種源自轉(zhuǎn)
基因生物的飼料原料或者添加劑; (3)對(duì)于不存在原料名單
的產(chǎn)品, 標(biāo)明產(chǎn)品源自轉(zhuǎn)基因生物。
3 歐盟轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品授權(quán)程序
3.1 GMOs 向環(huán)境有意釋放的授權(quán)
2001/18/EC 指令的第二、第三部分分別對(duì)不以市場(chǎng)流
通為目的而向環(huán)境有意釋放GMOs和GMOs 投入市場(chǎng)規(guī)定
了不同的核準(zhǔn)程序。
3.1.1 不以市場(chǎng)流通為目的而向環(huán)境有意釋放GMOs 的授權(quán)
申請(qǐng)人通知釋放所在地的主管機(jī)關(guān), 通知材料包括:
一般信息、轉(zhuǎn)基因生物有關(guān)的信息、與釋放條件以及潛在
的接收環(huán)境有關(guān)的信息、關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物與環(huán)境的相互作
用的信息、監(jiān)控計(jì)劃、控制和補(bǔ)救方法、廢棄物處理和應(yīng)
急方案相關(guān)信息、檔案概要、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和附件二要求
的結(jié)論(對(duì)環(huán)境的影響屬于“直接影響”、“間接影響”、“立
即影響”、“延遲影響”的哪一種)、參考文獻(xiàn)和使用方法的
指示。
主管機(jī)關(guān)在90 d 內(nèi)對(duì)是否“準(zhǔn)予釋放”答復(fù)申請(qǐng)人, 同
時(shí)提交歐盟委員會(huì)。歐盟委員會(huì)在收到主管機(jī)關(guān)建議的30
d 內(nèi)將該建議移交給主管機(jī)關(guān), 主管機(jī)關(guān)可以在60 d 內(nèi)提
出觀察材料, 歐盟委員會(huì)需要向公眾公布該建議, 并給公
眾60 d 的評(píng)論時(shí)間。歐盟可與科學(xué)委員會(huì)協(xié)商, 科學(xué)委員
會(huì)需在60 d 內(nèi)給出意見。
釋放的決定在歐盟委員會(huì)的建議之日起90 d 內(nèi)或者
收到主管機(jī)關(guān)的建議之日起90 d 內(nèi)做出。
申請(qǐng)人只有在收到主管機(jī)關(guān)的書面許可時(shí)才能進(jìn)行
釋放。
3.1.2 GMOs 投入市場(chǎng)的授權(quán)
由申請(qǐng)人向其預(yù)定的GMOs 最先投入市場(chǎng)的所在國(guó)
主管機(jī)關(guān)提出申請(qǐng), 并提交相關(guān)資料, 包括: 附件三和附
件四包含的信息(附件三A.除高等植物以外的轉(zhuǎn)基因生物
釋放通知所需要的信息、附件三B.轉(zhuǎn)基因高等植物的釋放
通知所需要的信息、附件四.附加信息)、環(huán)境評(píng)估報(bào)告和
附件二要求的結(jié)論(對(duì)環(huán)境的影響屬于“直接影響”、“間接
影響”、“立即影響”、“延遲影響”的哪一種)、產(chǎn)品投放市
場(chǎng)的條件、監(jiān)控計(jì)劃、符合附件四列出的要求的標(biāo)簽建議、
包轉(zhuǎn)建議、檔案概要。
主管機(jī)關(guān)應(yīng)在收到申請(qǐng)后90 d 內(nèi)完成評(píng)估報(bào)告, 對(duì)
是否準(zhǔn)予釋放的申請(qǐng)做出初步意見, 并將評(píng)估報(bào)告送達(dá)申
請(qǐng)人和歐盟委員會(huì)。歐盟委員會(huì)應(yīng)在收到評(píng)估報(bào)告后30 d
內(nèi), 將有關(guān)材料轉(zhuǎn)送至歐盟其他成員國(guó)的主管機(jī)關(guān)。如果
初步評(píng)估報(bào)告的結(jié)果是贊成性的, 而且其他成員國(guó)在60 d
內(nèi)沒(méi)有提出反對(duì)意見、或者其他成員國(guó)提出的質(zhì)疑或關(guān)注
事項(xiàng)在其收到報(bào)告后105 d 內(nèi)獲得滿意的解決, 那么完成
初步評(píng)估報(bào)告的成員國(guó)主管機(jī)關(guān)就可以對(duì)有關(guān)的GMOs 上
市申請(qǐng)給予書面同意。如果在60 d 內(nèi)有成員國(guó)提出反對(duì)意
見, 歐盟委員會(huì)必須按照1999/468/EC 決定的第5 條和第
7 條規(guī)定的程序?qū)τ嘘P(guān)的初步評(píng)估報(bào)告進(jìn)行進(jìn)一步的審
4280 食品安全質(zhì)量檢測(cè)學(xué)報(bào)第 6 卷
議。首先, 是向有關(guān)的科學(xué)委員會(huì)征求意見, 如果科學(xué)委員
會(huì)的意見是贊成性的, 歐盟委員會(huì)再向由歐盟成員國(guó)代表
組成的監(jiān)督委員會(huì)提出決議草案, 征求其意見。如監(jiān)督委
員會(huì)經(jīng)多數(shù)決定通過(guò)該草案, 歐盟委員會(huì)就可采納該決議;
如果監(jiān)督委員會(huì)提出反對(duì)意見, 決議草案就被送至歐盟理
事會(huì), 由理事會(huì)以特定多數(shù)的表決方式來(lái)決定是否通過(guò)該
決議草案。如理事會(huì)在3 個(gè)月內(nèi)未采取行動(dòng), 歐盟委員會(huì)
可自行采納該決議。
按照 2001/18/EC 的規(guī)定, 許可GMOs 投入市場(chǎng)的最
長(zhǎng)有效期為10 年(從頒發(fā)許可之日起算), 期滿之前當(dāng)事人
需重新提出申請(qǐng)。
3.2 GMOs 食品上市的授權(quán)
首先由申請(qǐng)人向其預(yù)定最先投入市場(chǎng)的所在國(guó)主管
機(jī)關(guān)提出申請(qǐng), 并提交相關(guān)資料, 包括: 申請(qǐng)人的姓名和
地址、食品的名稱和規(guī)格和使用的轉(zhuǎn)基因技術(shù)?？尚袝r(shí), 為
遵守《生物多樣性公約卡塔赫納生物技術(shù)安全議定書》附
件二提供的信息、生產(chǎn)及制造方法的詳細(xì)描述、獨(dú)立評(píng)審
或同行評(píng)審的研究報(bào)告(安全性說(shuō)明、信息或數(shù)據(jù)以表明食
品的特征不同于傳統(tǒng)對(duì)照物的特征)、食品不會(huì)引起倫理或
宗教問(wèn)題的理由和充分論述、源自轉(zhuǎn)基因生物的食品投放
市場(chǎng)的條件、用于對(duì)轉(zhuǎn)化事件進(jìn)行檢測(cè)、取樣(包括參照現(xiàn)
行的官方或標(biāo)準(zhǔn)的取樣方法)和鑒定的方法, 還應(yīng)包括對(duì)
源自轉(zhuǎn)基因生物的食品中發(fā)生的轉(zhuǎn)化事件進(jìn)行檢測(cè)、取樣
和鑒定的方法; 食品樣品、質(zhì)控樣品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的信息; 監(jiān)
控的建議; 標(biāo)準(zhǔn)形式的檔案概要。
該主管機(jī)關(guān)應(yīng)在 14 d 內(nèi)以書面形式確認(rèn)收到申請(qǐng),
并應(yīng)立即將此申請(qǐng)通知?dú)W盟食品安全局(EFSA)。EFSA 應(yīng)
立即向其他成員國(guó)及歐盟委員會(huì)做出通知, 并向公眾提供
相關(guān)資料的摘要; 此后6 個(gè)月內(nèi), EFSA 應(yīng)以書面方式向歐
盟委員會(huì)、成員國(guó)和申請(qǐng)人提出初步意見, 歐盟委員會(huì)在
收到該意見后3 個(gè)月內(nèi)應(yīng)向食物鏈與動(dòng)物健康常設(shè)委員會(huì)
(Standing Committee on the Food Chain and Animal Health)
做出決議草案, 委員會(huì)的決議草案可以與EFSA 的意見相
反, 并應(yīng)對(duì)此做出解釋。最終核準(zhǔn)與否的決定應(yīng)按照
1999/468/EC 決定第5 條和第7 條規(guī)定的程序做出。核準(zhǔn)
的有效期為10 年。有效期屆滿前一年內(nèi), 有關(guān)的核準(zhǔn)持有
人應(yīng)準(zhǔn)備相關(guān)資料重新提出申請(qǐng)。
4 歐盟轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品標(biāo)識(shí)管理
4.1 歐盟轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)簽管理
根據(jù) 1830/2003/EC 的要求, 轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)簽包括
以下幾種情況:
(1)對(duì)于含有2 種以上成分, 并包括轉(zhuǎn)基因成分的食品,
“轉(zhuǎn)基因”或者“源自轉(zhuǎn)基因(成分的名稱)”應(yīng)在成分列表中,
并在相關(guān)成分的后面用括號(hào)表示;
(2)如果成分指明了類別的名稱, “含有轉(zhuǎn)基因生物體
的名稱”或者“含有源自轉(zhuǎn)基因生物體的名稱”的字樣應(yīng)出
現(xiàn)在成分的列表中;
(3)如果沒(méi)有成分列表, “轉(zhuǎn)基因”或者“源自轉(zhuǎn)基因(生
物體的名稱)”的字樣應(yīng)清晰地標(biāo)注在標(biāo)簽中;
(4)如果沒(méi)有成分列表, 可以在標(biāo)簽中采用其他的形
式標(biāo)注;
(5)如果用于提供給最終消費(fèi)者的食品是非預(yù)包裝食
品, 或者包裝的面積不足10 cm2, 本段要求的信息應(yīng)在產(chǎn)
品的主要展示版面或者附帶的展示版面, 或者在包裝材料
上展示, 展示信息應(yīng)清晰可讀。
歐盟對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)簽是強(qiáng)制性的, 作為豁免情
況, 根據(jù)1829/2003/EC 的規(guī)定, 如果含有或者包括的轉(zhuǎn)
基因成分低于0.9%的食品, 或者含有某種單一的轉(zhuǎn)基因
組分而其存在和不確性在技術(shù)上無(wú)法解決, 則不需要標(biāo)
識(shí)。對(duì)于豁免進(jìn)行標(biāo)識(shí)的情況, 生產(chǎn)者應(yīng)向管理局提供充
足的證據(jù)。
4.2 歐盟轉(zhuǎn)基因食品唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)
65/2004/EC[11]建立了轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品唯一標(biāo)識(shí)符的發(fā)展
和分配系統(tǒng)。歐盟在建立轉(zhuǎn)基因食品唯一標(biāo)識(shí)時(shí), 考慮到
維持國(guó)際框架下的一致性, 采取了國(guó)際經(jīng)濟(jì)合作和發(fā)展組
織(OECD)建立的唯一標(biāo)識(shí)的格式, 以及生物追溯產(chǎn)品數(shù)
據(jù)庫(kù)的使用, 卡塔赫納生物安全議定書關(guān)于生物多樣性的
公約。在轉(zhuǎn)基因食品獲得授權(quán)的同時(shí), 也獲取了指定的唯
一標(biāo)識(shí)。
歐盟采用的轉(zhuǎn)基因食品唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)由9 個(gè)數(shù)字字母
構(gòu)成, 被分為3 部分, 圖1 是兩個(gè)標(biāo)識(shí)的示例:
圖1 轉(zhuǎn)基因食品唯一標(biāo)識(shí)示例
Fig. 1 Example of identification of genetically modified food
第一部分包括2~3 位阿拉伯?dāng)?shù)字, 表示的是申請(qǐng)者/
許可申請(qǐng)者的信息, 后面為一個(gè)連接線, 申請(qǐng)者可以事先
指定阿拉伯?dāng)?shù)字以表明其身份(比如其組織的名稱), 同時(shí)
這些數(shù)字將出現(xiàn)在申請(qǐng)者在OECD 生物追溯產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫(kù)的
代碼表中。
第二部分包括5~6 位阿拉伯?dāng)?shù)字, 表示轉(zhuǎn)化事件, 代
表了投放市場(chǎng)的授權(quán)或者許可的主題, 一個(gè)獨(dú)立的轉(zhuǎn)化事
件可以發(fā)生在不同的生物體中, 對(duì)于存在問(wèn)題的特殊事件
可以用種類、類別和數(shù)字表示。此外, 申請(qǐng)者應(yīng)當(dāng)在形成
唯一標(biāo)識(shí)之前, 向OECD 生物追溯產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫(kù)咨詢已經(jīng)為
第11 期郭錚蕾, 等: 歐盟轉(zhuǎn)基因生物安全管理制度分析 4281
類似生物/種類的轉(zhuǎn)化確定的唯一標(biāo)識(shí), 以確保唯一性, 避
免重復(fù)。申請(qǐng)者應(yīng)該自行規(guī)避同一種生物體的不同轉(zhuǎn)化事
件使用同一編碼的情況出現(xiàn)。如果不同生物體的轉(zhuǎn)化是相
似的, 申請(qǐng)者的編碼應(yīng)保證其產(chǎn)品能夠被識(shí)別, 不會(huì)與其
他申請(qǐng)者的編碼發(fā)生混淆。
第三部分是確認(rèn)單元。唯一標(biāo)識(shí)的最后一位數(shù)字用于
確認(rèn), 為了區(qū)別于其他的唯一標(biāo)識(shí)數(shù)字單元, 用一連接線
分隔。確認(rèn)數(shù)字的目的是為了減少錯(cuò)誤, 以保證阿拉伯?dāng)?shù)
字確認(rèn)的完整性, 由數(shù)據(jù)庫(kù)的使用者輸入。計(jì)算確認(rèn)數(shù)字
的計(jì)算方法如下: 確認(rèn)數(shù)字僅由1 位數(shù)字表示, 通過(guò)將所
有數(shù)字的數(shù)值相加求和得來(lái)。每個(gè)阿拉伯?dāng)?shù)字按照從0 到
9 相加求和, 對(duì)于字母(A 到Z)對(duì)應(yīng)1 到26 求和計(jì)算。如果
計(jì)算的結(jié)果由多位數(shù)字組成, 將按照相同的規(guī)則進(jìn)行進(jìn)一
步的相加。按照迭代過(guò)程進(jìn)行, 直至最后的結(jié)果為一位數(shù)
字。例如: 編碼為CED-AB891 的確認(rèn)碼計(jì)算過(guò)程為:
3+5+4+1+2+8+9+1=33, 3+3=6, 則確認(rèn)碼為6, 最終的唯一
標(biāo)識(shí)為CED-AB891-6。
5 歐盟轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品限量標(biāo)準(zhǔn)
歐 盟 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的限量標(biāo)準(zhǔn)還是要?dú)w于
1829/2003/EC 條例關(guān)于對(duì)標(biāo)簽的要求。對(duì)那些在種植、儲(chǔ)
藏、運(yùn)輸或加工過(guò)程中被轉(zhuǎn)基因生物所污染的傳統(tǒng)食品、
飼料的標(biāo)簽要求規(guī)定了0.9%的上限要求。
619/2011/EC 規(guī)定了還未得到批準(zhǔn)或授權(quán)過(guò)期的官方
控制的轉(zhuǎn)基因成分的抽樣和檢測(cè)方法, 規(guī)定將0.1%設(shè)為歐
盟參考實(shí)驗(yàn)室的最低檢出限, 并統(tǒng)一了所有歐盟國(guó)家的抽
樣和檢測(cè)方法。
在此要提到轉(zhuǎn)基因低水平混雜( low level presence,
LLP) 的概念, LLP 是指在正常進(jìn)行進(jìn)出口貿(mào)易的農(nóng)作物或
產(chǎn)品中無(wú)意混入少量轉(zhuǎn)基因作物或產(chǎn)品的現(xiàn)象。
歐盟進(jìn)口的轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品主要用作飼料, 因此其對(duì)
LLP 的定義主要針對(duì)進(jìn)口飼料, 指從第三國(guó)進(jìn)口的飼料中
混有微量的轉(zhuǎn)基因生物體, 且該轉(zhuǎn)基因生物體尚未獲得歐
盟許可通過(guò)。歐盟規(guī)定適用于LLP 法規(guī)的轉(zhuǎn)基因生物體有
兩類: 一是在第三國(guó)獲得許可而歐盟進(jìn)口審批延期超過(guò)3
個(gè)月的; 二是曾在歐盟獲得許可而由于停止生產(chǎn)而未再重
新申請(qǐng), 但安全評(píng)估仍然有效的。其它轉(zhuǎn)基因生物體不在
LLP 法規(guī)范圍內(nèi), 不允許有任何水平的存在[12]。
歐盟采取了接近于“零容忍”的政策, 具體是將未授權(quán)
的轉(zhuǎn)基因成分的最大閾值設(shè)為0.1%, 這一標(biāo)準(zhǔn)是檢測(cè)技術(shù)
精度所能達(dá)到的最低值[13]。
6 歐盟轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)方法
轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品一旦申報(bào)就會(huì)將其信息公布在轉(zhuǎn)基因指
南網(wǎng)站(http://www.gmo-compass.org/eng/gmo/db/)上。截止
至2015 年4 月, 該網(wǎng)站登載了147 種轉(zhuǎn)基因生物的信息。
按其物種、審批程度劃分, 主要是以下幾類(見表2)。
按照 1829/2003/EC 的要求, 申請(qǐng)人(實(shí)驗(yàn)室)可以將自
己制定的檢測(cè)方法提交給歐盟食品和飼料轉(zhuǎn)基因檢測(cè)基準(zhǔn)
實(shí)驗(yàn)室(CRL)進(jìn)行審核, 申請(qǐng)人必須提供檢測(cè)方法文本和方
法制修訂信息。包括: 應(yīng)滿足法規(guī)641/2004/EC[14]的總體要
求, 方法能夠定量檢測(cè)產(chǎn)品中的轉(zhuǎn)基因成分, 適用于原材料
和食品或飼料樣品及其質(zhì)控樣品; 證明材料要有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)
支持, 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)包括參考值和優(yōu)化的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)信息等。
CRL 除了要在審批程序中考慮檢測(cè)方法的有效性, 還
要按照882/2004/EC 與國(guó)家參考實(shí)驗(yàn)室協(xié)調(diào)檢測(cè)方法的細(xì)節(jié),
包括針對(duì)參考方法所需的培訓(xùn)。CRL 也要協(xié)調(diào)國(guó)家參考實(shí)
驗(yàn)室對(duì)這些方法的使用, 并對(duì)歐盟成員國(guó)提供科學(xué)和技術(shù)
上的協(xié)助, 尤其是當(dāng)成員國(guó)對(duì)檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生爭(zhēng)議時(shí)。
歐盟成員國(guó)一般會(huì)指定不止一家國(guó)家參考實(shí)驗(yàn)室。一
個(gè)成員國(guó)可能指定另一個(gè)成員國(guó)的實(shí)驗(yàn)室為參考實(shí)驗(yàn)室,
一個(gè)實(shí)驗(yàn)室也可能成為不止一個(gè)成員國(guó)的參考實(shí)驗(yàn)室。這
些參考實(shí)驗(yàn)室有責(zé)任與CRL 合作, 并與該國(guó)政府實(shí)驗(yàn)室協(xié)
作完成樣品的檢測(cè)。
表 2 歐盟轉(zhuǎn)基因生物類別和審批程度
Table 2 Types and approval status of EU genetically modified organisms
轉(zhuǎn)基因生物
(147 種)
提交
申請(qǐng)
安全性
評(píng)估
審批
通過(guò)
已存在* 超過(guò)審批
有效期
過(guò)有效期
重新申請(qǐng)
重新申請(qǐng)的
安全性評(píng)估
申請(qǐng)
被退回
未通過(guò)
審批
棉花(26 種) 6 6 2 5 0 1 4 2 0
花(9 種) 2 2 2 1 2 0 0 0 0
玉米(71 種) 16 8 29 3 2 0 3 9 0
馬鈴薯(5 種) 0 0 0 0 2 0 0 3 0
油菜籽(11 種) 3 1 4 0 3 0 0 0 0
水稻(1 種) 0 1 0 0 0 0 0 0 0
大豆(22 種) 9 6 7 0 0 0 0 0 0
甜菜(2 種) 0 0 1 0 0 0 0 1 0
*根據(jù)2003 年之前的法規(guī)授權(quán)通過(guò)的?！耙汛嬖凇笔?829/2003 實(shí)施以前依法上市的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品。
4282 食品安全質(zhì)量檢測(cè)學(xué)報(bào)第 6 卷
7 歐盟轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)
2001/18/EC 關(guān)于有意向環(huán)境釋放轉(zhuǎn)基因生物的附件
二——環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則寫明了環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的目標(biāo)、原
則、方法、關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物釋放或投放市場(chǎng)的潛在環(huán)境影
響的結(jié)論。為實(shí)施該附件, 首先對(duì)以下術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了解釋:
“直接影響”是指對(duì)人類健康或環(huán)境的主要影響, 這種
影響是轉(zhuǎn)基因生物本身的結(jié)果, 并且不是通過(guò)因果鏈而發(fā)
生的;
“間接影響”是指通過(guò)因果鏈對(duì)人類健康或環(huán)境產(chǎn)生
的影響, 通過(guò)例如與其他生物的相互作用、遺傳物質(zhì)的轉(zhuǎn)
移或者用途或管理的改變而產(chǎn)生, 對(duì)間接影響的觀察很可
能延遲;
“立即影響”是指在轉(zhuǎn)基因生物釋放期間就可以觀察
到的對(duì)人類健康或者環(huán)境的影響, 立即影響可以是直接的,
也可以是間接的;
“延遲影響”是指在轉(zhuǎn)基因生物釋放期間無(wú)法觀察到
的對(duì)人類健康或者環(huán)境的影響, 但是在隨后的階段或者釋
放結(jié)束以后, 會(huì)作為直接影響或者間接影響而顯現(xiàn)。
環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的一般原則也是分析將要進(jìn)行的釋放
以及投放市場(chǎng)的“累積長(zhǎng)期影響”?！袄鄯e長(zhǎng)期影響”是指許
可對(duì)人類健康和環(huán)境的累積影響, 包括動(dòng)物群和植物群、
土壤肥沃度、有機(jī)材料的土壤退化、飼料/食物鏈、生物多
樣性、與抗生素有關(guān)的動(dòng)物健康以及與抗生素有關(guān)的抗藥
性問(wèn)題。
7.1 環(huán)境評(píng)估的目標(biāo)
根據(jù)具體情況, 環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的目標(biāo)是: 確認(rèn)和評(píng)估
轉(zhuǎn)基因生物的故意釋放或者投放市場(chǎng)可能產(chǎn)生的、對(duì)人類
健康以及環(huán)境的直接潛在的負(fù)面影響、間接潛在的負(fù)面影
響、立即潛在的負(fù)面影響或者延遲潛在的負(fù)面影響。應(yīng)該
對(duì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估, 以確認(rèn)是否需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理, 如果需
要, 應(yīng)該使用適當(dāng)?shù)姆椒ā?
7.2 一般原則
按照預(yù)防原則, 進(jìn)行環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí), 應(yīng)該遵從以下
原則:
——在相應(yīng)條件下, 對(duì)可能造成負(fù)面影響的轉(zhuǎn)基因生
物的確定特征及其用途與其源自的非轉(zhuǎn)基因生物所呈現(xiàn)的
特征以及用途進(jìn)行比較;
——根據(jù)獲得的科學(xué)和技術(shù)數(shù)據(jù), 以一種科學(xué)透明的
方式進(jìn)行環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;
——根據(jù)具體情況進(jìn)行環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估, 需要的信息會(huì)
根據(jù)有關(guān)的轉(zhuǎn)基因生物的類型、預(yù)定用途及潛在的接收環(huán)
境變化;
——如果可以獲得轉(zhuǎn)基因生物及其對(duì)人類健康和環(huán)
境影響的新信息, 需要重新進(jìn)行環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估, 以便確定
風(fēng)險(xiǎn)是否已經(jīng)變化或確定是否需要相應(yīng)地改變風(fēng)險(xiǎn)管理。
7.3 環(huán)境評(píng)估的方法
7.3.1 轉(zhuǎn)基因生物的特征及釋放特征
根據(jù)具體情況, 環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)該考慮與下列特征
有關(guān)的科學(xué)和技術(shù)細(xì)節(jié):
——受體或者親本植物;
——基因改造, 包括或者刪除的遺傳物質(zhì), 以及病媒
生物和供體的有關(guān)信息;
——轉(zhuǎn)基因生物;
——意定的釋放或者用途, 包括其規(guī)模;
——可能的接收環(huán)境以及相互間的作用。
類似生物釋放以及具有類似特征的生物釋放的信息,
以及與類似環(huán)境之間的相互作用可以幫助環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
7.3.2 環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的步驟
得出環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論時(shí), 應(yīng)強(qiáng)調(diào)下列內(nèi)容:
(1)可能產(chǎn)生負(fù)面影響的特征的確認(rèn): 確認(rèn)有可能對(duì)
人類健康或環(huán)境造成負(fù)面影響的與基因改造有關(guān)的轉(zhuǎn)基因
生物的任何特征。在相應(yīng)的釋放或者使用條件下, 比較轉(zhuǎn)
基因與非轉(zhuǎn)基因生物的特征可以幫助確認(rèn)轉(zhuǎn)基因所產(chǎn)生的
特定潛在負(fù)面影響。不能以不可能發(fā)生為依據(jù)忽視任何潛
在的負(fù)面影響。轉(zhuǎn)基因生物的潛在負(fù)面影響會(huì)根據(jù)情況的
不同而變化, 可能包括:
——人類疾病, 包括過(guò)敏影響或者中毒影響;
——?jiǎng)游锖椭参锛膊? 包括中毒影響以及適當(dāng)情況下
的過(guò)敏性影響;
——對(duì)接收環(huán)境中人群種類的動(dòng)態(tài)影響以及每種人
群的基因多樣性的影響;
——改變對(duì)促進(jìn)傳染病傳播和/或造成新的菌落或者
帶菌體的病原體的敏感性;
——對(duì)預(yù)防性或者治療性醫(yī)療、獸醫(yī)治療, 或者植物
保護(hù)治療產(chǎn)生有害影響, 例如通過(guò)傳遞對(duì)人類使用的藥品
或者獸藥中的抗生素產(chǎn)生抗藥性的基因產(chǎn)生這種影響;
——生物地球化學(xué)效應(yīng), 尤其是通過(guò)改變有機(jī)材料在
土壤中的分解特性改變碳和氮的循環(huán);
負(fù)面影響可能通過(guò)下列方式直接或間接發(fā)生:
——轉(zhuǎn)基因生物在環(huán)境中的蔓延;
——插入的遺傳物質(zhì)轉(zhuǎn)變?yōu)槠渌锘蛘咿D(zhuǎn)變?yōu)橥?
樣的生物, 而不論是否是轉(zhuǎn)基因生物;
——表型不穩(wěn)定性或者是遺傳不穩(wěn)定性;
——與其它生物的相互作用;
——管理的變化, 適當(dāng)情況下, 包括農(nóng)業(yè)實(shí)踐。
(2)如果發(fā)生負(fù)面影響, 對(duì)每種負(fù)面影響潛在后果的
評(píng)估: 應(yīng)該評(píng)估每種負(fù)面影響潛在的后果; 這種評(píng)估應(yīng)該
假定這種負(fù)面影響會(huì)發(fā)生。這種后果的大小很可能受到轉(zhuǎn)
基因生物要釋放的環(huán)境以及釋放方式的影響。
(3)每種確定的潛在負(fù)面影響發(fā)生可能性的評(píng)估: 評(píng)
第11 期郭錚蕾, 等: 歐盟轉(zhuǎn)基因生物安全管理制度分析 4283
估負(fù)面影響的發(fā)生概率時(shí), 一個(gè)主要的因素就是轉(zhuǎn)基因生
物所釋放的環(huán)境特征以及釋放方式。
(4)由轉(zhuǎn)基因生物的已確定特征所造成的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:
如果發(fā)生, 應(yīng)通過(guò)綜合考慮負(fù)面影響發(fā)生的可能性以及后
果的大小, 根據(jù)現(xiàn)有技術(shù), 盡可能對(duì)可能造成負(fù)面影響的
轉(zhuǎn)基因生物的確定特征、對(duì)人類健康或者環(huán)境造成的風(fēng)險(xiǎn)
進(jìn)行評(píng)估。
(5)轉(zhuǎn)基因生物的故意釋放或者銷售的風(fēng)險(xiǎn)管理戰(zhàn)略
的使用: 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估可以確定要求管理的風(fēng)險(xiǎn)以及如何最好
地管理這些風(fēng)險(xiǎn), 并且定義風(fēng)險(xiǎn)管理戰(zhàn)略。
(6)轉(zhuǎn)基因生物綜合風(fēng)險(xiǎn)的確定: 評(píng)估轉(zhuǎn)基因生物綜
合風(fēng)險(xiǎn)時(shí)考慮提議的風(fēng)險(xiǎn)管理戰(zhàn)略。
8 歐盟轉(zhuǎn)基因生物管理涉及到的機(jī)構(gòu)和相互關(guān)系
根據(jù)以上對(duì)歐盟轉(zhuǎn)基因法規(guī)的綜述, 可以看出歐盟
轉(zhuǎn)基因生物管理主要涉及幾個(gè)部門, 其在轉(zhuǎn)基因生物安全
監(jiān)管中負(fù)有不同的責(zé)任, 圖2 示意了其角色和流程上的相
互關(guān)系。
9 歐盟對(duì)轉(zhuǎn)基因嚴(yán)格立法的原因
轉(zhuǎn)基因技術(shù)是一項(xiàng)發(fā)展中的新技術(shù), 其潛在影響可
能需要很長(zhǎng)時(shí)間才能顯現(xiàn)出來(lái), 其安全性目前也未有定
論。這使得消費(fèi)者在短期內(nèi)很難調(diào)整心態(tài)去適應(yīng)接受這種
新事物, 而政府也很難及時(shí)地制定適當(dāng)?shù)恼叻ㄒ?guī)。即使
在轉(zhuǎn)基因作物種植量最大, 對(duì)轉(zhuǎn)基因態(tài)度相對(duì)開放的美國(guó),
一些消費(fèi)者團(tuán)體也在向政府施壓, 要求對(duì)這些食品實(shí)行強(qiáng)
制的、透明的評(píng)估制度和適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽制度。
近些年歐洲遭受了數(shù)次健康安全問(wèn)題, 2000 年瘋牛病
大鬧歐洲, 各成員談牛色變; 1998~2008 年歐洲多國(guó)多次爆
出二噁英污染牛奶、禽蛋、奶酪; 2011 年德國(guó)毒黃瓜事件
不僅刺痛歐洲人, 還影響到國(guó)際社會(huì)的政治關(guān)系。這些食
品安全事件使消費(fèi)者對(duì)市場(chǎng)上的食品憂心忡忡, 特別是對(duì)
那些新的食品種類和本來(lái)就有爭(zhēng)議的食品, 人們更是少有
問(wèn)津。
另外, 歐洲人對(duì)于食物的理解包含更多的文化內(nèi)容,
在歐洲一些國(guó)家, 人們對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的態(tài)度不止是是否安
全, 還包括了人類生存權(quán)這樣的價(jià)值觀問(wèn)題[2]。
圖2 歐盟轉(zhuǎn)基因監(jiān)管部門和主要職責(zé)
Fig. 2 Main departments in charge of GMOs in the EU and their responsibilities
4284 食品安全質(zhì)量檢測(cè)學(xué)報(bào)第 6 卷
轉(zhuǎn)基因問(wèn)題也同時(shí)折射了歐盟的經(jīng)濟(jì)和政治策略。歐
盟抵制轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)也被猜測(cè)為其抵制美國(guó)產(chǎn)品對(duì)歐盟
市場(chǎng)的入侵。歐盟與美國(guó)在轉(zhuǎn)基因技術(shù)和轉(zhuǎn)基因作物種植
面積上的巨大差距, 也是歐盟不愿意完全開放轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品
市場(chǎng)的一個(gè)重要原因。歐盟對(duì)待其尚未批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因作物
采取零容忍政策, 進(jìn)口到歐盟的農(nóng)產(chǎn)品中檢測(cè)出尚未批準(zhǔn)
的“轉(zhuǎn)基因成分”, 該農(nóng)產(chǎn)品將會(huì)被拒絕進(jìn)入歐盟。因此, 轉(zhuǎn)
基因成分的低水平混雜引發(fā)了歐盟與進(jìn)口國(guó)之間的貿(mào)易摩
擦甚至是貿(mào)易中斷。
10 歐盟轉(zhuǎn)基因立法對(duì)我國(guó)的啟示
歐盟嚴(yán)格的轉(zhuǎn)基因立法制度近年來(lái)顯現(xiàn)出一些負(fù)面
影響: 嚴(yán)格的審批制度導(dǎo)致農(nóng)民不被允許種植轉(zhuǎn)基因作
物, 難以從轉(zhuǎn)基因作物的技術(shù)進(jìn)步中獲利, 和其他國(guó)家
的農(nóng)民相比, 遭受了潛在的經(jīng)濟(jì)損失; 轉(zhuǎn)基因成分低水
平混雜引發(fā)的貿(mào)易摩擦或中斷導(dǎo)致歐盟農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)口量大
幅減少, 導(dǎo)致飼料價(jià)格上漲, 歐盟內(nèi)部畜牧業(yè)與肉食品
加工業(yè)受到?jīng)_擊[3]。
中國(guó)作為轉(zhuǎn)基因作物研發(fā)及農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易大國(guó), 轉(zhuǎn)基
因技術(shù)的發(fā)展對(duì)于提升我國(guó)農(nóng)業(yè)科技發(fā)展水平、提高我國(guó)
農(nóng)業(yè)綜合實(shí)力、保障農(nóng)產(chǎn)品充分供給以及促進(jìn)農(nóng)民增收等
諸多方面具有重大的戰(zhàn)略意義。因此, 我國(guó)對(duì)轉(zhuǎn)基因技術(shù)
應(yīng)采取積極謹(jǐn)慎的態(tài)度。大力扶植本國(guó)的轉(zhuǎn)基因技術(shù)研發(fā)
和產(chǎn)品開發(fā), 減少國(guó)外轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品對(duì)我國(guó)市場(chǎng)的沖擊。同
時(shí)在種植和商業(yè)化的審批中加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理, 建立健全科學(xué)
評(píng)估轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全性的方法。采取標(biāo)簽制度保護(hù)消費(fèi)者
的知情權(quán), 向公眾普及轉(zhuǎn)基因的科學(xué)知識(shí), 引導(dǎo)社會(huì)客觀
看待轉(zhuǎn)基因技術(shù)。
轉(zhuǎn)基因雖然被認(rèn)為是快速發(fā)展且能帶來(lái)巨大經(jīng)濟(jì)效
益的生物技術(shù), 至今卻未在哪一個(gè)國(guó)家取得產(chǎn)業(yè)、政府、
科學(xué)和公眾之間的平衡, 在國(guó)際層面的法律體系建立前,
我國(guó)應(yīng)充分分析各國(guó)轉(zhuǎn)基因法規(guī)并汲取各國(guó)經(jīng)驗(yàn), 爭(zhēng)取時(shí)
間, 在保護(hù)人類健康和環(huán)境安全的同時(shí), 有效促進(jìn)轉(zhuǎn)基因
技術(shù)的發(fā)展, 提升我國(guó)農(nóng)業(yè)綜合實(shí)力。
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Parliament and of the Council as regards the application for the
authorisation of new genetically modified food and feed, the notification
of existing products and adventitious or technically unavoidable presence
of genetically modified material which has benefited from a favourable
risk evaluation [Z]
(責(zé)任編輯: 楊翠娜)
作者簡(jiǎn)介
郭錚蕾, 工程師, 主要研究方向?yàn)槭?
品工程。

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