本文件規(guī)定了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室人員、設(shè)施環(huán)境、設(shè)備等管理體系的通用要求。

本文件適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)要求和能力評價(jià)活動(dòng)。