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本文件規(guī)定了臨床檢驗(yàn)定量項(xiàng)目方法的精密度、正確度、測(cè)量不確定度、分析特異性、分析靈敏度、測(cè)量區(qū)間、參考區(qū)間和倫理學(xué)與信息安全的要求。