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醫(yī)療器械包裝材料的生物學評價指南

標 準 號： T/CAMDI 033-2020
替代情況：
發(fā)布單位： 中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
起草單位： 威 海威高富森醫(yī)用材料有限公司
發(fā)布日期： 2020-06-18
實施日期： 2020-07-01
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更新日期： 2022年03月21日
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內容摘要

本標準提供了用于確定醫(yī)療器械無菌屏障系統(tǒng)中材料（或包裝材料）的生物相容性試驗的指南。

本標準不涉及包裝材料的所有安全問題。


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