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醫(yī)用增材制造 金屬粉末床電子束熔融工藝控制和確認要求

標 準 號： YY/T 1909-2023
替代情況：
發(fā)布單位： 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 中國食品藥品檢定研究院 等
發(fā)布日期： 2023-09-05
實施日期： 2024-09-15
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更新日期： 2023年09月27日
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內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了以電子束作為能量源的金屬材料粉末床熔融增材制造工藝常規(guī)控制和過程確認的一般要求。
本文件適用于采用金屬材料粉末床電子束熔融技術(shù)制造的醫(yī)療器械加工過程。

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