本文件規(guī)定了運動醫(yī)學植入器械肌腱韌帶固定螺釘?shù)男阅芤?，描述了相應的試驗方法，?guī)定了制造、滅菌、生物學安全性評價、包裝和制造商提供的信息的內(nèi)容。
本文件適用于運動醫(yī)學植入器械肌腱韌帶固定螺釘，該產(chǎn)品可供運動醫(yī)學手術中肌腱韌帶移植物固定于骨隧道內(nèi)使用。