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口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第4部分：骨植入試驗

標(biāo) 準(zhǔn) 號： YY/T 0127.4-2023
替代情況： 替代 YY/T 0127.4-2009
發(fā)布單位： 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院 等
發(fā)布日期： 2023-11-22
實施日期： 2024-12-01
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更新日期： 2024年01月15日
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內(nèi)容摘要

本文件描述了口腔醫(yī)療器械的骨植入試驗方法。
本文件適用于評價組織對擬長期或持久與口腔骨組織接觸的口腔醫(yī)療器械的生物學(xué)反應(yīng)。

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