本規(guī)范概述了質量控制物質原料的基本特征，并給出了質量控制物質內部研制的基本程序，以及研制過程中均勻性評估、穩(wěn)定性評估、賦值的基本原則，適用于指導實驗室開展質量控制物質的內部研制。
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