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一次性使用腹膜透析引流器

標 準 號: YY/T 1760-2021
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所
發(fā)布日期: 2021-09-06
實施日期: 2023-03-01
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更新日期: 2021年12月29日
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內容摘要

本標準規(guī)定了一次性使用腹膜透析引流器的術語和定義、結構組成、要求及試驗方法。
引流器與腹膜透析溶液袋相連接,構成一套完整的腹膜透析用產(chǎn)品,用于腹膜透析治療過程中腹膜透析液的灌注和透析廢液的引流收集。通常由防護帽、連接接口、三通、灌注管路、引流管路和廢液收集袋組成,不包含腹膜透析液、透析導管、外接管及其包裝材料。
本標準適用于腹膜透析中的引流器。

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