本標準不適用本標準適用于高強度超聲治療設備的基本安全和基本性能。本標準增加或替換了GB 9706.1中針對高強度超聲治療設備的特定條款。
本標準也適用于暴露于高強度治療超聲下的溶栓治療設備；暴露于高強度治療超聲下的閉塞滋養(yǎng)血管治療設備；預期用于緩解因癌癥轉移致骨骼上導致疼痛的設備。
本標準不適用于：
用于理療的超聲設備；
用于碎石的超聲設備；
用于熱療的超聲設備；用于白內障乳化的超聲設備。