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醫(yī)用吸引設備 第2部分:人工驅(qū)動吸引設備

標 準 號: YY/T 0636.2-2021
替代情況: 替代 YY 0636.2-2008
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院
發(fā)布日期: 2021-03-09
實施日期: 2022-04-01
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更新日期: 2021年04月10日
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內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了用于咽部吸引的人工驅(qū)動吸引設備的安全和性能要求。本標準適用于通過腳踏、手動或兩者并用的設備。附錄A通過提供典型系統(tǒng)的示意圖說明了YY/T 0636三個部分。人工驅(qū)動吸引設備通常是在醫(yī)療保健機構(gòu)之外的情況下使用,常被描述為野外使用或運輸使用。在這些情況下使用時可能涉及極端的天氣或地形條件。本標準中也包括用于野外和/或運輸?shù)奈O備的附加要求。本標準不適用于以下內(nèi)容:吸引導管、楊克式吸引管和吸引頭等終端件;牙科吸引設備;粘液提取器,包括新生兒粘液提取器。

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