本標(biāo)準(zhǔn)給出了醫(yī)療器械軟性初包裝設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)的指南。
本標(biāo)準(zhǔn)未涉及可接受準(zhǔn)則。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于無(wú)菌和非無(wú)菌提供的醫(yī)療器械的軟性初包裝的設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)。