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無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 0681.18-2020
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心等
發(fā)布日期: 2020-03-31
實施日期: 2021-04-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2020年05月16日
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內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用真空衰減法無損檢驗無菌醫(yī)療器械包裝系統(tǒng)泄漏的測試方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于硬質(zhì)和半硬質(zhì)無蓋托盤、有透氣屏障蓋材的托盤或托杯、非透氣硬包裝、非透氣軟包裝。

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