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無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第10部分:透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 0681.10-2011
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心、山東新華股份有限公司
發(fā)布日期: 2011-12-31
實(shí)施日期: 2013-06-01
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更新日期: 2019年05月31日
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內(nèi)容摘要

YY/T0681本部分規(guī)定的試驗(yàn)方法用以測(cè)定空氣傳播細(xì)菌對(duì)用于無菌醫(yī)療器械包裝的透氣材料的穿透性。該試驗(yàn)方法設(shè)計(jì)成在細(xì)菌芽孢能夠穿透試驗(yàn)材料的條件下對(duì)材料進(jìn)行試驗(yàn),以便于對(duì)材料進(jìn)行分等。
本試驗(yàn)方法需要操作微生物,只能由經(jīng)過培訓(xùn)的人員來進(jìn)行操作。

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