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無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第10部分:透氣包裝材料微生物屏障分等試驗

標 準 號: YY/T 0681.10-2011
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心、山東新華股份有限公司
發(fā)布日期: 2011-12-31
實施日期: 2013-06-01
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更新日期: 2019年05月31日
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內(nèi)容摘要

YY/T0681本部分規(guī)定的試驗方法用以測定空氣傳播細菌對用于無菌醫(yī)療器械包裝的透氣材料的穿透性。該試驗方法設(shè)計成在細菌芽孢能夠穿透試驗材料的條件下對材料進行試驗,以便于對材料進行分等。
本試驗方法需要操作微生物,只能由經(jīng)過培訓(xùn)的人員來進行操作。

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