本標準規(guī)定了超聲理療設備的要求、試驗方法和檢驗規(guī)則。本標準適用于頻率范圍0.5MHz～5MHz、由平面圓形超聲換能器產生連續(xù)波或準連續(xù)波超聲能量的超聲理療設備,本標準不適用于有效聲強大于3W/cm2以上或采用聚焦超聲波的設備。