本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了紫外治療設(shè)備的術(shù)語(yǔ)和定義、分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志及使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸及貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于3.1所定義的醫(yī)療實(shí)踐中使用的紫外治療設(shè)備的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于下列設(shè)備:
———僅用于照射器械和材料的紫外消毒或殺菌設(shè)備;
———光固化機(jī);
———紫外激光設(shè)備;
———紫外光敏治療設(shè)備;
———紫外血液內(nèi)照射設(shè)備。