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氣壓彈道式體外壓力波治療設(shè)備

標 準 號: YY 0950-2015
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布日期: 2015-03-02
實施日期: 2017-01-01
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更新日期: 2019年01月08日
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內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了氣壓彈道式體外壓力波治療設(shè)備的術(shù)語、定義、組成、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存等要求。
本標準適用于利用壓縮空氣產(chǎn)生的能量驅(qū)動治療手柄內(nèi)的子彈體,使子彈體脈沖式?jīng)_擊治療頭,利用二者的彈性碰撞產(chǎn)生壓力波,經(jīng)皮傳導作用于疼痛部位治療的設(shè)備。
本標準不適用于氣壓彈道式碎石設(shè)備。

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