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醫(yī)療器械生物學評價納米材料溶血試驗

標 準 號: YY/T 1532-2017
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 中國食品藥品檢定研究院等
發(fā)布日期: 2017-03-28
實施日期: 2018-04-01
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更新日期: 2018年01月06日
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內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了直接/間接與血液接觸的納米材料及組合在醫(yī)療器械中納米材料的溶血性能試驗方法。
本標準適用于直接/間接與血液接觸的納米材料及組合在醫(yī)療器械中游離或釋放的納米材料的溶血性能評價。

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