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手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第2部分:心臟起搏器

標(biāo) 準(zhǔn) 號: GB 16174.2-2015
替代情況: 替代 GB 16174.1-1996
發(fā)布單位: 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
起草單位: 上海市醫(yī)療器械檢測所、上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評中心
發(fā)布日期: 2015-12-10
實施日期: 2017-07-01
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更新日期: 2017年12月13日
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內(nèi)容摘要

GB 16174的本部分規(guī)定了適用于治療慢性心律失常的〖HTH〗有源植入式醫(yī)療器械〖HT〗的要求。?
本部分中規(guī)定的試驗是型式試驗,并通過樣品的試驗來確認(rèn)符合性。?
本部分同樣適用于器械的某些非植入式部分和附件。

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