本標(biāo)準(zhǔn)適用于血液凈化輔助用滾壓泵，該滾壓泵不能獨(dú)立用于血液凈化治療。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血液凈化輔助用滾壓泵的術(shù)語(yǔ)和定義、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、使用說(shuō)明書和包裝、運(yùn)輸及貯存等內(nèi)容。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于血液灌流設(shè)備、血細(xì)胞分離設(shè)備、連續(xù)性血液凈化設(shè)備、免疫吸附設(shè)備、血液透析裝置、血液透析濾過(guò)裝置、離心泵、人工心肺機(jī)、滾壓式血泵。