本標準適用于最高工作壓力低于100kPa、采用環(huán)氧乙烷液化氣體滅菌的環(huán)氧乙烷滅菌器。本標準規(guī)定了環(huán)氧乙烷滅菌器的術語和定義、分類與標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書和包裝、運輸、貯存等內容。