本標準根據《藥品生產質量管理規(guī)范》、JB 20067《制藥機械符合藥品生產質量管理規(guī)范的通則》的要求和GB/T 1.1-2000、GB/T 1.2-2002標準化工作導則的規(guī)定，制定了本標準。
本標準規(guī)定了片劑硬度儀的術語和定義、標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及標志、包裝、運輸與貯存。
本標準適用于測量藥物片劑硬度的電機驅動數顯示儀器。
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