本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實時熒光聚合酶鏈反應(yīng)在臨床實驗室應(yīng)用中的樣本采集和處理、方法、污染預(yù)防和控制、質(zhì)量管理、結(jié)果判讀和報告、實驗室生物安全、臨床適用范圍等要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于全國各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及醫(yī)學(xué)檢驗實驗室開展核酸擴增基因定性及定量檢測。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于基于核酸雜交、核酸恒溫擴增、基因測序等技術(shù)所開展的檢測。