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制藥裝備密閉性技術(shù)指南 固體制劑

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào)： GB/Z 42540-2023
替代情況：
發(fā)布單位： 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
起草單位： 浙江迦南科技股份有限公司、同濟(jì)大學(xué)、四川科倫藥業(yè)股份有限公司、山東新馬制藥裝備有限公司
發(fā)布日期： 2023-05-23
實(shí)施日期： 2023-12-01
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更新日期： 2023年08月23日
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內(nèi)容摘要

本文件提供了有化學(xué)有害因素職業(yè)接觸控制要求的固體制劑設(shè)備的職業(yè)接觸等級(jí)、密閉技術(shù)應(yīng)用和評(píng)估的指南。本文件適用于采用密閉方式生產(chǎn)制備藥品的固體制劑設(shè)備。

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