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制藥裝備密閉性技術指南 固體制劑

標 準 號： GB/Z 42540-2023
替代情況：
發(fā)布單位： 國家市場監(jiān)督管理總局 國家標準化管理委員會
起草單位： 浙江迦南科技股份有限公司、同濟大學、四川科倫藥業(yè)股份有限公司、山東新馬制藥裝備有限公司
發(fā)布日期： 2023-05-23
實施日期： 2023-12-01
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更新日期： 2023年08月23日
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內容摘要

本文件提供了有化學有害因素職業(yè)接觸控制要求的固體制劑設備的職業(yè)接觸等級、密閉技術應用和評估的指南。本文件適用于采用密閉方式生產(chǎn)制備藥品的固體制劑設備。

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