本文件規(guī)定了電子人工喉的技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、標簽、包裝、運輸和貯存。
本文件適用于電子人工喉的生產(chǎn)、使用及經(jīng)銷。適用于由于疾病、意外事故等原因接受喉頭切除手術，喪失了發(fā)聲功能的患者。