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硅橡膠外科植入物通用要求

標 準 號： YY/T 0334-2022
替代情況： 替代 YY 0334-2002
發(fā)布單位： 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院
發(fā)布日期： 2022-08-17
實施日期： 2023-09-01
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更新日期： 2022年10月26日
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內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了硅橡膠外科植入物的化學及生物性能、無菌、包裝與標志的通用要求。
本文件適用于硅橡膠外科植入物的測試評價。

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