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脊柱內固定系統(tǒng)及手術器械的人因設計要求與測評方法

標 準 號： YY/T 1864-2022
替代情況：
發(fā)布單位： 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院、天津市醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心 等
發(fā)布日期： 2022-08-17
實施日期： 2023-09-01
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更新日期： 2022年10月19日
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內容摘要

本文件規(guī)定了脊柱內固定系統(tǒng)及手術器械人因設計與測評的術語和定義、人因設計要求、人因測評方法等。
本文件適用于脊柱內固定系統(tǒng)及手術器械。

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