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一次性使用麻醉穿刺包

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY∕T 0321.1-2022
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 浙江伏爾特醫(yī)療器械股份有限公司、上海埃斯埃醫(yī)械塑料制品有限公司、上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 等
發(fā)布日期: 2022-05-18
實(shí)施日期: 2023-06-01
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更新日期: 2022年09月23日
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內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了一次性使用麻醉穿刺包的分類與標(biāo)記、配置器械、物理性能、化學(xué)性能、生物性能、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存的要求。
本文件適用于人體硬脊膜外腔神經(jīng)阻滯、蛛網(wǎng)膜下腔阻滯、硬膜外和腰椎聯(lián)合麻醉、神經(jīng)阻滯局部麻醉的一次性使用麻醉穿刺包。

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