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一次性使用無菌血管內(nèi)導管輔件 第1部分:導引器械

標 準 號: YY 0450.1-2020
替代情況: 替代 YY 0450.1-2003
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 上海市醫(yī)療器械檢測所等
發(fā)布日期: 2020-02-25
實施日期: 2021-08-01
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更新日期: 2020年04月26日
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內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了與符合YY 0285標準要求的血管內(nèi)導管一起使用、以無菌狀態(tài)供應的一次性使用穿刺針、導引套管、導管鞘、導絲和擴張器的要求。
本標準適用于與符合YY 0285標準要求的血管內(nèi)導管一起使用、以無菌狀態(tài)供應的一次性使用穿刺針、導引套管、導管鞘、導絲和擴張器。
本標準代替YY 0450.1-2003《一次性使用無菌血管內(nèi)導管輔件 第1部分:導引器械》。

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