本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療器械/材料體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于通過對處于有絲分裂中期的動(dòng)物細(xì)胞的染色體畸變情況進(jìn)行分析，來評價(jià)試驗(yàn)樣品潛在的致畸變性的試驗(yàn)方法。