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心臟除顫器 植入式心臟除顫器用DF‐1連接器組件 尺寸和試驗要求

標 準 號: YY/T 0946-2014
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 上海市醫(yī)療器械檢測所
發(fā)布日期: 2014-06-17
實施日期: 2015-07-01
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更新日期: 2019年01月14日
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內容摘要

本標準適用于將植入式心臟除顫電極導線與最大輸出不超過1kV/50A的植入式心臟除顫脈沖發(fā)生器進行連接時使用的DF-1單極連接器組件。
本標準規(guī)定了組件間配合的基本尺寸、性能要求和相應的試驗方法。
本標準不適用于不同的植入式除顫電極導線與植入式心臟除顫脈沖發(fā)生器配合使用的功能兼容性、系統(tǒng)性能可靠性。

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