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骨接合植入物 金屬接骨板

標 準 號: YY 0017-2016
替代情況: 替代 YY 0017-2008
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心
發(fā)布日期: 2016-07-29
實施日期: 2018-06-01
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更新日期: 2017年12月05日
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內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了骨接合植入物金屬接骨板的相關術語、定義、要求、試驗方法、制造、滅菌、包裝等要求。本標準適用于骨科手術時作骨折斷端連接用的接骨板。本標準不適用于顱頜面接骨板、角度固定器、脊柱固定板以及特殊設計接骨板的描述和要求。

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