本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了載脂蛋白B測(cè)定試劑盒的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于免疫比濁法（透射法）對(duì)人血清或血漿中的載脂蛋白B進(jìn)行定量檢測(cè)的試劑盒，包括手工和半自動(dòng)、全自動(dòng)生化分析儀上使用的試劑。