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麻醉和呼吸設備 評價自主呼吸者肺功能的呼氣峰值流量計

標 準 號: YY/T 1438-2016
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 上海市醫(yī)療器械檢測所、安徽電子科學研究所、天津市醫(yī)療器械技術審評中心、呼吸疾病國家重點實驗室
發(fā)布日期: 2016-01-26
實施日期: 2017-01-01
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更新日期: 2017年08月29日
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內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了呼氣峰值流量計(PEFM)的標記標簽和文件要求、性能要求,以及機械老化等的要求。
本標準適用于所有通過測量自主呼吸者的呼氣峰值流量來評價其肺功能的設備,不論此設備是綜合肺功能設備的一部分還是單獨的一個設備。

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