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良好實驗室規(guī)范實施要求 第7部分:良好實驗室規(guī)范原則在多場所研究的組織和管理中的應(yīng)用

標(biāo) 準(zhǔn) 號: GB/T 22275.7-2008
替代情況:
發(fā)布單位: 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
起草單位: 山東出入境檢驗檢疫局
發(fā)布日期: 2008-08-04
實施日期: 2009-04-01
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更新日期: 2016年07月18日
內(nèi)容摘要

GB/T 22275《良好實驗室規(guī)范實施要求》分為7個部分,本部分為GB/T 22275的第7部分。
GB/T 22275的本部分規(guī)定了多場所研究的管理和控制、質(zhì)量保證、主進度表、研究計劃、研究的實施、研究結(jié)果的報告、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、記錄和材料的存儲和保管。除了國家立法的明確豁免,本部分所規(guī)定的良好實驗室規(guī)范原則(以下簡稱GLP原則)適用于法規(guī)所要求的所有非臨床健康和環(huán)境安全研究,包括醫(yī)藥、殺蟲劑、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和類似產(chǎn)品的注冊或申請許可證,以及工業(yè)化學(xué)品管理。

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