本標準規(guī)定了抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒的要求、試驗方法、標簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存。
本標準適用于發(fā)色底物法測定抗凝血酶Ⅲ活性的試劑盒（以下簡稱試劑盒），不適用于比濁法等測定抗凝血酶Ⅲ質量濃度的試劑盒。