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硅橡膠外科植入物通用要求

標 準 號: YY 0334-2002
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 國家藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布日期: 2002-04-25
實施日期: 2002-10-01
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更新日期: 2019年12月10日
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內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了硅橡膠外科植入物的化學及生物性能、無菌、包裝和標志的通用要求。未規(guī)定植入物的物理機械性能的具體指標。這些植入物主要用于外科矯形與修復。硅橡膠與其他材料在一起的外科植入物不包括在本標準范圍內(nèi)。

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