本標(biāo)準(zhǔn)適用于口腔頜面外科中植入性骨填充及骨增加材料，包括可吸收型和不可吸收型。本標(biāo)準(zhǔn)不包括主要組成為純羥基磷灰石（>90%）的產(chǎn)品。本標(biāo)準(zhǔn)包括這些植入性口腔材料的物理化學(xué)、機(jī)械、生物及臨床性能和表現(xiàn)的評(píng)價(jià)。本標(biāo)準(zhǔn)不包括主要用于自體移植物、異體移植物和膜材料，以及主要預(yù)期用于藥物釋放的產(chǎn)品。