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本標準適用于人乳頭瘤病毒核酸(分型)檢測試劑(盒),采用的技術方法有實時PCR熒光法、PCR-反向雜交法、表面等離子諧振法、雜交捕獲-化學發(fā)光法、酶切信號放大法、基因芯片法等。 本標準規(guī)定了人乳頭瘤病毒核酸(分型)檢測試劑(盒)的術語和定義、技術要求、試驗方法、標識、標簽和說明書、包裝、運輸和貯存等內容。