本標準規(guī)定了酶聯(lián)免疫吸附法檢測試劑（盒）的通用技術要求，包括術語與定義、分類、要求、試驗方法、標識本標準適用于在醫(yī)學實驗室以酶聯(lián)免疫吸附法為原理進行檢驗的定量/定性檢測試劑（盒）。