本標準規(guī)定了氯胺酮檢測試劑盒（膠體金法）標準的術語和定義、要求、試驗方法、標識、標簽、使用說明書及包裝、運輸和貯存等。
本標準適用于通過膠體金免疫層析法原理，定性檢測人體尿液中氯胺酮（Ketamine，KET）的檢測試劑盒及包含氯胺酮的聯合檢測試劑盒。
本標準不適用于進行非人尿液檢測的檢測試劑盒，以及采用其他方法檢測的試劑盒。